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化疗、免疫联合治疗、靶向治疗谁才是目前BTC一线治疗的最优解？
胆道恶性肿瘤（BTC）是一类起源于胆道上皮细胞、恶性程度极高的肿瘤性疾病，根据解剖结构分为肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌。BTC起病隐匿，早期症状不明显，多数患者确诊时已为晚期，失去手术机会，预后极差。基于ABC-02研究结果[1]，吉西他滨联合顺铂成为晚期BTC一线标准治疗方案。虽然化疗联合方案为BTC患者带来了一定的生存获益，但远远不能满足BTC患者的生存需求。随着免疫治疗的发展，尤其是免疫检查点抑制剂在BTC领域应用，晚期BTC患者可用的治疗方案越来越多，此外关于靶向药物的研究也在开展中。本文[2]旨在比较不同一线治疗方案对晚期BTC患者的疗效，并总结出更有希望的治疗方案。
■ 文献检索策略
■ 纳入排除标准
■ 数据提取
本研究共筛选1361篇文章，其中17篇最终纳入Meta分析，共纳入3632例晚期BTC患者。研究比较包括：（1）吉西他滨+顺铂 vs 替吉奥+顺铂（2）吉西他滨 vs 替吉奥 vs 吉西他滨+替吉奥（3）吉西他滨+替吉奥 vs 替吉奥（4）凡德他尼 vs 吉西他滨+凡德他尼 vs 吉西他滨（5）最佳支持治疗 vs 5-FU/LV vs 吉西他滨+奥沙利铂（6）吉西他滨+奥沙利铂 vs 吉西他滨+奥沙利铂+厄洛替尼（7）吉西他滨+奥沙利铂+西妥昔单抗 vs 吉西他滨+奥沙利铂（8）吉西他滨+顺铂+cediranib vs 吉西他滨+顺铂（9）奥沙利铂+伊立替康+5-FU/LV vs 吉西他滨+顺铂（10）吉西他滨+顺铂+雷莫西尤单抗 vs 吉西他滨+顺铂+merestinib vs 吉西他滨+顺铂（11）吉西他滨+顺铂vs吉西他滨+替吉奥（12）吉西他滨+奥沙利铂 vs 奥沙利铂+卡培他滨（13）吉西他滨+奥沙利铂 vs 吉西他滨+奥沙利铂+厄洛替尼（14）吉西他滨+替吉奥 vs 吉西他滨（15）吉西他滨 vs 吉西他滨+顺铂（16）吉西他滨+顺铂+度伐利尤单抗 vs 吉西他滨+顺铂（17）吉西他滨+奥沙利铂 vs 吉西他滨+顺铂（18）吉西他滨+奥沙利铂+帕尼单抗 vs 吉西他滨+奥沙利铂
■ OS网状Meta分析结果
■ PFS网状Meta分析结果
参考文献：
[1]Valle J, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1273-81.
[2]Feng L, Wang Y, Xu H, et al. Comparison of Different First‐Line Systemic Therapies in Advanced Biliary Tract Cancer Based on Updated Random Controlled Trials: A Systematic Review and Network Meta‐Analysis[J]. BioMed Research International, 2022, 2022(1): 1720696.
[3]CSCO 胆道肿瘤专家委员会 . CSCO 胆道系统肿瘤诊断治疗专家共识（2019 年版）[J] 临床肿瘤学杂志，2019, 24(9): 828-838
[4]Morizane C,et al. Combination gemcitabine plus S-1 versus gemcitabine plus cisplatin for advanced/recurrent biliary tract cancer: the FUGA-BT (JCOG1113) randomized phase III clinical trial. Ann Oncol. 2019 Dec 1;30(12):1950-1958.
[5]Kim ST,et al. Capecitabine plus oxaliplatin versus gemcitabine plus oxaliplatin as first-line therapy for advanced biliary tract cancers: a multicenter, open-label, randomized, phase III, noninferiority trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):788-795.
[6]Oh DY, He AR,Qin SK, et al. Updated overall survival from the Phase 3 TOPAZ-1 study of durvalumab or placebo plus gemcitabine and cisplatin in patients with advanced biliary tract cancer.2022 ESMO. Poster 78P.
审批编号：CN-146520 到期日期：2025-03-31
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