大品种的趋势,残酷背后的逻辑

学术   2024-10-25 15:06   浙江  


第三批中成药带量采购的“枪声”已经打响,全国中成药联合采购办公于今日下发了《全国中成药采购联盟集中采购文件(第三批)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》征求意见稿。第三批中成药带量采购有20组,从组数上来讲创了新高,大品种很多,节约医保基金的预期可见。

习近平总书记在看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员,并参加联组会,听取意见和建议时强调,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”“救命钱”。

2021年湖北省牵头19省第一批中成药集中带量采购开标,共有157家企业、182个产品参与。通过现场竞争,其中有97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选产品剂型规格齐全,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。

2023年湖北省牵头全国第二批中成药集中带量采购开标,共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。

2024年湖北省牵头全国第三批中成药集中带量采购市场规模至少有120亿元,按着中选品种平均降幅不小于45%的预期,预计每年可节约药品费用超过50亿元。

第三批中成药集采与第一批、第二批都有大品种被纳入目录,例如:第一批的百令、至灵、金水宝组,市场规模金额超十亿元;第二批的复方血栓通组、华蟾素组也是市场规模金额超十亿元;第三批喜炎平、炎琥宁、穿琥宁组市场规模金额超十亿元。

从“第三批”和“首批扩围接续”集中采购文件征求意见稿可以看出,独家中成药的集采方法已经“破冰”,且逻辑清晰,竞争性强;换马甲提高价的中成药被K值“限高”,不得不“截肢”获得入围资格。无论怎样,医药人都必须搞清楚残酷背后的逻辑,及未来趋势,知己知彼,积极准备。

湖北中成药带量采购的特点一:是给药途径合并分组,第一批的双黄连组合并了口服液、合剂、片、胶囊、软胶囊、颗粒、滴剂、滴丸、分散片、含片、咀嚼片、泡腾片、糖浆等十三个剂型;第二批的振源产品组合并了片剂、胶囊、口服溶液、合剂等四个剂型;第三批独一味组合并了滴丸、分散片、胶囊、咀嚼片、颗粒、泡腾片、片、胶囊、丸等九歌剂型。

湖北中成药带量采购的特点二:是主治功能合并分组,这一点在2021年1月22日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态 化 制 度 化 开 展 的 意 见国办发〔2021〕2号》中的第七条,完善竞争规则中明确指出,按照合理差比价关系,将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并,促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。

第一批的金水宝片、百令片、金水宝胶囊、至灵胶囊、百令颗粒组,主治功能都是补益肺肾、秘精益气类;第二批的振源片、振源胶囊、振源口服溶液组,主治功能都是滋补强壮,延年益寿,抗疲劳类;第三批的喜炎平注射液、穿心莲注射、穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂组,主治功能都是清热解毒类。

中成药集采的难度不同于化药,分组、差比简单明了,化药的国家集中带量采购为同产品参比制剂、过评、视同过评一组;而中成药的分组要考虑的因素较多,要考虑到剂型因素、主要成分因素、主治功能因素、道地药材因素、成本差异因素、产品质量因素等多个方面。

但,总体的原则不变,坚持按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。

中成药前两批集采每年给国家节省医保资金超70亿元,三批全部落地执行预计可给国家节省医保资金超百亿元。

中成药品类多、用途广、疗程较长,属于老百姓常用药。通过以量换价,将在很大程度上减轻患者负担,惠及大量普通人群。


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