东诚药业:抗癌核药产品获FDA快速通道资格

健康   2024-11-04 08:51   上海  

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10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成LNC PHARMA PTE.LTD.申报的177Lu-LNC1004注射液获得FDA授予的快速通道资格用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。



据东诚药业公告披露,177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,FAP)的放射性体内治疗药物,通过将放射性核素镥-177靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。东诚药业新闻稿表示,在临床前研究中,177Lu-LNC1004在多个肿瘤模型中显示出明显的肿瘤高摄取和更长的滞留时间,能够在较低的剂量下达到显著的肿瘤抑制作用。

目前在国内和国外尚无同靶点治疗药物上市。该药物在中国、美国和新加坡均已获得临床试验许可,并处在I期临床试验中。

关于东诚药业

公开资料显示,蓝纳成创立于2021年,由东诚药业与国际分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立,专注于全球创新的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造,致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,并推动核医学在全球的发展。今年4月,该公司宣布完成3亿元B+轮融资

参考资料:
东诚药业


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