近日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400890和CXSL2400891）。
关于IBR854细胞注射液
IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是全球首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。
5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类痛症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达。在软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤中，5T4均有着较高的表达率，其在多癌种中的广泛分布使得5T4成为癌症免疫治疗的潜力靶点。
关于软组织肉瘤
软组织肉瘤是一种间充质来源的、高度异质性的罕见恶性肿瘤，占人类所有恶性肿瘤的0.72%~1.05%。软组织肉瘤可以发生于身体的任何部位，但大多数位于四肢，其次是躯干、腹膜后、头颈部和内脏。目前临床上，手术联合放疗和/或化疗是治疗早期局限性软组织肉瘤的主要手段，可在综合考虑病理类型、分级和肿瘤位置等因素后制定具体的治疗方案。但是对于高级别病理类型的软组织肉瘤患者，术后仍有40%～50%的患者会出现局部复发和远处转移，从而发展为晚期，预后较差。靶向药物与免疫治疗的联合应用为治疗软组织肉瘤提供了新的机遇，并在临床试验中取得了不错的治疗效果。此次英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，为软组织肉瘤的治疗带来新希望。
关于英百瑞
英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液即将进入II期临床试验，全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已进入I期临床试验第三剂量组阶段。针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物已于今年9月进入I期临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
撰稿人：苏娜
