近日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在此次更新中，全新一代非诺贝特类药物--非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判成功纳入国家医保目录，这将预示着高甘油三酯血症治疗市场将迎来新的竞争变化。目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。
中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联[1]。降甘油三酯用药主要包括贝特类、ω-3脂肪酸类和烟酸类，据米内网数据显示，2024年上半年降甘油三酯用药医院市场销售规模达到7.4亿。由于ω-3脂肪酸类主要为自费产品，烟酸类缺乏减少心血管风险的证据，贝特类成为国内主要用药选择，其中非诺贝特类药物证据最充足，临床应用最广泛，占贝特类市场的90.31%，同比增长10.39%。
非诺贝特作为前体药物， 需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要随餐服用，给患者带来不便[2]。此外，非诺贝特类药物说明书中的黑框警告也增加了与他汀类药物联用的安全性顾虑[3]。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）的上市，有效解决了以上问题。
数据来源：米内网
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）以其优化的胆碱盐结构和缓释剂型，显著提升了生物利用度，同时平滑了药物浓度峰值，有效提高了患者的依从性，且无需肝脏代谢能够直接在体内发挥作用，从而降低了肝脏的负担。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）说明书中明确指出，可以与他汀类药物联合使用，且无需调整剂量，减少了患者对药物调整的担忧，有利于提高治疗的依从性和达标率；每日仅需服用一次，每次一粒（135mg），不受饮食影响，无需随餐服用[4]，为患者提供了灵活的用药选择，进一步提升了治疗的便利性。此外，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）采用的肠溶缓释技术有助于平稳药物在体内的浓度变化，减少不良反应，提高了用药的安全性。作为非诺贝特的活性代谢产物，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）在疗效稳定性、安全性、便利性等方面优势明显。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊进入国家医保目录，预计将有助于临床血脂管理，降低甘油三酯（TG）水平，减少心血管事件风险，为高甘油三酯血症治疗市场带来新的发展机遇。
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参考资料：
[1]高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识工作组. 高甘油三酯血症及其心血管风险管理专家共识[J].中国循环杂志,2023,38(6)：621-630.
[2]Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.
[3]非诺贝特胶囊说明书.
[4]非诺贝特酸胆碱缓释胶囊说明书.
