2024年11月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例， MZL 2例)。
截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：
经研究者评估：
● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；
● 另外，2例疗效可评估的R/R MZL患者ORR为100%。
显示出了突出的疗效信号，目前研究在积极入组和观察中。
数据截止至2024年10月26日
阿沐瑞芙普a (IMM0306) 是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，宜明昂科目前已对这一产品进行了全面布局。此外，IMM0306已获得中国、美国及日本专利授权，欧洲专利批准，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。
目前IMM0306单药在针对难治或复发性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤多个亚型中均观察到积极疗效(包括以FL和MZL为主的惰性淋巴瘤以及临床上最常见的侵袭性淋巴瘤DLBCL)。在针对难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究中，IMM0306单药显示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8个剂量组中均没有观察到DLT。
2023年6月，IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组给药。今年3月，经过安全监查委员会（SMC）讨论后IMM0306联合来那度胺在至少一线标准方案治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)进入IIa期进一步开发。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
摘要壁报(Abstract Poster)：
IMM0306治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) 的临床I期初步研究成果
在线发表(Abstract)：
IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤(FL)及边缘区淋巴瘤(MZL)的临床Ib期初步研究成果
宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“非常高兴我们的阿沐瑞芙普a (IMM0306)单药和联合来那度胺的临床试验均显示了良好的疗效。在IMM0306联合来那度胺治疗既往至少一线标准方案治疗失败的FL的Ib/IIa研究中显示出良好的安全性及临床有效性。我们坚信开发针对至少一线治疗失败后的FL以及MZL将有极大的市场竞争力。我们将继续推进IMM0306项目的研究，争取早日给广大的癌症患者带来福音。”
宜明昂科首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示：“复发/难治性(R/R)疾病患者的医疗需求仍未被满足。FL和MZL仍属不可治愈之症。尽管许多滤泡性淋巴瘤患者最初从一线治疗中获益，但疾病复发很常见，强调需要额外的治疗，未满足医学需求高。目前初步结果显示，在来那度胺治疗的基础上加用IMM0306双靶点特异性分子，可以给既往至少一线标准方案治疗失败的FL患者带来突出的疗效，而且患者安全耐受性良好，显示出该产品具有广阔的临床开发前景。公司将加快推进本产品针对R/R FL/MZL适应症的临床开发，期待为这一未满足医学需求的肿瘤患者带来全新的治疗选择。”
关于阿沐瑞芙普a (IMM0306)
阿沐瑞芙普a (IMM0306)是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床研究数据显示单药在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中观察到的良好的安全性及临床疗效反应，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。
关于宜明昂科
宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。
前瞻性声明
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本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售阿沐瑞芙普a (IMM0306) 。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
