在两项III期临床试验(CHROMA和SPECTRI)的事后分析中,研究人员评估了Lampalizumab玻璃体注射在治疗50岁以上双侧地理萎缩患者的安全性。研究结果为考虑使用Lampalizumab治疗地理萎缩的临床医生提供了重要信息。
研究方法
研究团队对两项III期临床试验进行了事后分析,涉及的患者年龄均在50岁以上,且患有双侧地理性萎缩。
所有参与者随机分配接受0.1 mL的Lampalizumab或安慰剂注射,每4-6周一次,持续48周。
在每次研究访问前,测量眼内压。
主要发现
在48周的研究期间,无论是Lampalizumab组还是安慰剂组,平均注射前眼内压值均未观察到显著变化。
大多数从基线到程序前的眼内压变化小于6毫米汞柱,表明波动极小。
对于基线眼内压最大值≥21毫米汞柱的参与者,Lampalizumab组中眼内压增加6或8毫米汞柱的频率略高于接受安慰剂注射的组。
两组患者的青光眼和眼内压增高的发病率都很低。
研究作者写道:"这些信息对于考虑为地理萎缩患者使用Lampalizumab的临床医生来说可能是关键的,提供了一种新的治疗途径,并且与眼内压相关的副作用可控。"
Lampalizumab注射治疗地理萎缩显示出与眼内压变化相关的低风险,为患者提供了一种新的治疗选择,且相关副作用易于管理。
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