11月20日-23日,河南省儿童医院在郑东院区学术报告厅成功举办了“临床研究能力提升理论与实践培训班”,旨在提升临床研究人员的专业能力,促进临床研究的规范化和标准化。
此次培训班邀请了来自首都医科大学、北京大学、复旦大学附属儿科医院及河南省儿童医院等多家知名医疗机构的众多顶尖专家及学者进行授课。
北京儿童医院郑州医院、河南省儿童医院院长张杰致开幕辞,张杰向远道而来的各位专家及积极参与的同仁致以最热烈的欢迎与最诚挚的感谢,强调临床研究是医学科学发展的重要基石,希望通过本次培训,每位参与者都能汲取到宝贵的知识养分,掌握实用的专业技能,为未来的临床研究工作打下坚实的基础。
首都医科大学附属北京儿童医院彭晓霞教授介绍了本次培训班的师资力量和课程安排。
北京大学第一医院医学统计室姚晨教授讲授了《临床研究设计的基本概念与原则》和《临床研究中的数据管理及相关技术》,讲述了“咖啡因消费是否降低痴呆风险的临床研究设计”选题的多种设计方案,以及临床研究的不同阶段中数据管理的注意事项。
首都医科大学附属儿童医院彭晓霞教授讲授了《临床研究选题与研究问题构建》《临床研究标书撰写及项目申报》《临床研究设计类型选择》和《横断面研究设计与实施》。详细讲解了临床研究的关键问题如何识别、项目申报策略、临床研究设计选择依据及横断面研究步骤。
首都医科大学附属儿童医院郑胡镛教授分享了《高质量临床研究实例分享:JCO论文发表》的经验,重点讲述了砷剂联合全反式维甲酸治疗儿童急性早幼粒细胞白血病(APL),表明砷剂在儿童APL中应用安全。
首都医科大学人文学院梁立智教授讲授了《儿童临床研究相关伦理学问题》,重点讲述了儿童的临床研究合乎伦理是什么、为什么以及怎么做。
北京大学第一医院李雪迎教授以风趣幽默的方式,讲授了《病例-对照研究设计及实施》和《临床研究常见偏倚识别与控制》两门课程。她详细阐述了如何恰当地选择病例与对照组,以及如何通过数据收集与分析来评估暴露与疾病之间的关联性。同时,她还深入讲解了如何在临床研究中识别可能出现的偏倚,并介绍了有效控制这些偏倚的方法。
复旦大学附属儿科医院张崇凡副主编讲授了《病例报告设计与实施》和《临床研究论文撰写规范》,深入探讨了病例报告的撰写技巧以及临床研究论文的结构化写作,涵盖了从标题、摘要到讨论等各个部分的撰写要点。
北京大学第三医院曾琳教授讲授了《队列研究设计与实施》和《随机对照试验设计方案与设计要点》,讲述了回顾性队列、双向队列和前瞻性队列的设计方法,以及盲法在随机对照试验中的重要性、类型和具体实施步骤。
首都医科大学附属北京儿童医院严若华副研究员讲授了《队列研究的统计分析》和《样本量计算实例演示》,重点讲述了逆概率加权法的意义和实现方法,以及如何使用PASS软件的不同模块对不同类型的临床研究进行样本量计算。
北京大学第三医院李楠教授讲授了《指标选择CRF设计与数据管理》,以腹腔镜辅助胃癌根治术应用于高龄患者的临床疗效为例,讲述了如何暴露和结局指标,以及统计师在数据监察委员会中的角色。
首都医科大学附属北京儿童医院彭亚光副研究员讲授了《样本量计算的一般原则》和《罕见病临床研究设计》,讲述了样本量计算的重要原则和方法,以及罕见病的单病例随机对照试验、随机撤药试验、单组目标值和适应性设计的适用情景。
首都医科大学附属北京儿童医院刘雅莉副研究员讲授了《临床试验注册》,讲述了临床试验注册历史沿革、注册现状与注意的问题、注册过程以及常用的注册平台。
北京大学第一医院朱赛楠教授讲授了《临床研究质量控制》,介绍了临床研究质量管理面临的问题、评价依据、管理框架及工作流程,以及如何通过系统化的方法来确保研究的准确性和有效性。
首都医科大学附属北京天坛医院谷鸿秋副研究员讲授了《临床预测模型构建》,系统讲述了临床预测模型的完整框架,包括内部验证、外部验证、模型更新、模型开发以及模型的效用评价指标。
首都医科大学附属北京儿童医院蔡思雨教授讲授了《临床研究中的定性方法》,分享了定性研究适用的研究问题和样本量确定原则,以及目的抽样、方便抽样、滚雪球抽样等抽样方法。
首都医科大学附属北京儿童医院杨深教授讲授了《青年外科医生如何利用临床资料在Annals of Surgery上发表论著》,分享了如何使用神经母细胞瘤、胰腺肿瘤和恶性横纹肌样瘤的临床资料进行高质量的研究。
河南省儿童医院儿研所临床流行病学研究室张璐瑶助理研究员讲授了《病例-对照研究的统计分析(logistic 回归)》,讲述了如何进行logistic 回归分析的适用条件、操作步骤以及分析结果的具体解读。
本次培训班特设互动环节,促进参与者与专家深入交流,并安排专家辅导及分组活动,使教学更加生动有趣。
经过紧锣密鼓的课程后,河南省儿童医院儿研所主任张耀东进行总结,他向所有专家、参与者及院领导表达了最诚挚的感谢,赞赏各方的辛勤付出、积极参与和大力支持。
为期四天的紧凑课程,从基础理论至临床应用全面覆盖,通过案例分析深入探讨临床实际问题及解决方案。参会者反响热烈,不仅临床研究能力显著提升,更为未来研究奠定了坚实基础,共同推动儿童健康领域的临床研究创新与发展。
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