医疗器械行业中，法规知识是从业人员必须掌握的核心能力之一。随着行业的快速发展和监管环境的不断变化，对医疗器械法规的了解和应用能力成为了提升个人竞争力的关键。为高效地学习和掌握医疗器械法规，以下是一些免费学习资源的介绍。
免费学习网站
| 序号 | 网站名称 | 资源介绍 |
|---|---|---|
| 1 | Coursera | 提供各种在线课程，包括医疗器械监管事务。课程材料通常可以免费访问。 |
| 2 | edX | 提供由大学创建的医疗器械行业监管事务课程。 |
| 3 | 监管事务专业协会 (RAPS) | 提供监管事务的免费网络研讨会和资源，包括医疗器械相关的信息。 |
| 4 | 全球监管事务学习学院 (GRA) | 提供监管事务主题的免费资源和网络研讨会，包括医疗器械领域。 |
| 5 | FDA 的培训和继续教育 | 提供关于各种监管主题的免费在线课程和网络研讨会，包括医疗器械相关的内容。 |
| 6 | LinkedIn Learning | 提供广泛的在线课程，包括医疗器械监管事务。新用户可以享受一个月的免费试用期。 |
| 7 | 器审云课堂 | 由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办，提供医疗器械审评相关的培训视频和线下辅导班 |
简介
CMDE 云课堂
线上 CMDE云堂课是一个在线培训平台，专注于医疗器械技术审评相关的工作。通过这个平台，申请人、监管人员和研究人员可以学习到包括工作流程介绍、法规解读以及关键问题解释在内的课程内容。此外，该平台还提供关于医疗器械技术审评的在线培训课程，帮助从业者学习相关知识。视频按照【有源】【无源】【IVD】【通用】分类。 线下 于2024年9月25日起每周三下午以播放培训视频结合现场审评员答疑辅导的方式举办 “器审云课堂” 线下辅导班
Coursera
平台简介 由斯坦福大学教授创办 提供灵活、经济的在线课程 与全球顶尖大学合作 课程与证书 超过275个合作伙伴提供课程 免费课程与证书 专业证书的价值 学习体验 高完整度课程内容 免费试听与评分作业 自动批改系统 教育影响力 企业用户达1700家 人工智能技能提升课程 全球学习者预期达到500万 社会责任与支持 “Coursera for Refugees”项目 面对面交流讨论 未来展望 在线教育愿景：改变生活通过教育 AI/ML在线学习应用
edX 简介
提供多种在线课程和项目 从AP到正念和电子产品等领域 核心价值 免费提供来自顶尖大学和组织的在线课程 通过移除成本、地点和获取机会的障碍，转变传统教育 全球合作 与全球顶尖大学合作建立开源教育平台 旨在改善线上及线下教育质量 技术基础 FLOT或MOOC（混合学习对象）平台 免费提供在线课程资源 用户体验 管理个人详情并注册顶级机构的在线课程
这些资源为医疗器械行业的新手提供了入门知识，也为有经验的专业人士提供了深入学习和更新知识的途径。
链接
https://www.coursera.org
https://www.edx.org
https://www.raps.org
https://www.gra-academy.org
https://www.fda.gov/training/default.htm
https://www.linkedin.com/learning
https://learn.cmde.org.cn
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