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作者：pears
近日（2024年11月8日），肺癌患者朋友们迎来一项振奋人心的好消息，我国第二款KRAS G12C抑制剂——格索雷塞片（Garsorasib，安方宁®），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，再次用行动打破了KRAS难成药的魔咒，为肺癌患者带来了新的希望与选择！
这款药疗效如何呢？能比得上国外的靶向药吗？下面小爱就为大家详细介绍！
国产KRAS靶向药，
无患者因不良反应停药
Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的KRAS G12C靶向药，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS靶向药。
格索雷塞本次在中国获批，主要是基于一项关键II期临床研究（NCT05383898）。研究纳入123例既往接受过免疫治疗和含铂化疗后发生疾病进展的KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者。
研究结果显示，1例患者完全缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定。确认的ORR为50%（61/123，95% CI，41-59），疾病控制率（DCR）为89%（109/123，95% CI，82-94）。中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月（95% CI，6.2-NE）。中位PFS为7.6个月（95% CI，5.6-9.7），中位OS尚未达到。
最常报告（≥25%）的治疗相关不良事件（TRAE）（任何级别）为天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、γ-谷氨酰转移酶升高、贫血、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高。研究中未发现新的不良事件，大多数不良事件都得到了很好的控制。同时，未发生导致永久停药的TRAE。
值得注意的≥3级的AST、ALT升高发生率分别为17%和15%，远高于Sotorasib和Adagrasi。虽然无患者因为不良反应永久停药， Garsorasib的肝毒性仍然需要注意监测。
图片来源：摄图网
小爱总结
截至目前全球范围内，共有四款获批上市的KRAS G12C抑制剂，分别为Sotorasib、Adagrasib、氟泽雷塞、格索雷塞，其中后两款（氟泽雷塞、格索雷塞）已在中国获批上市。除此之外，还有许多针对KRAS突变不同类型的多种新药也相继涌现（点击阅读），KRAS靶点“不可成药”的魔咒终被打破，也将为更多患者带来新的治疗选择和希望。
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