今日最新医疗器械资讯包含：
1条新政策
● 2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
2条公司动态
● Innoventric宣布完成新一轮2850万美元融资
● 北京和华瑞博拟注销全资子公司上海和华科泰医疗科技有限公司
1条新产品
● 国内首个精锋®单孔腔镜手术机器人多科室临床应用获批
一、新政策
1、2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
10月31号，中国食品药品检定研究院发布了2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总。
看点
此次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个，建议视具体情况而定的产品14个,建议不作为医疗器械管理的产品33个。
二、公司动态
1、Innoventric宣布完成新一轮2850万美元融资
近日，Innoventric宣布完成新一轮2850万美元融资。本轮最新融资由RA Capital Management领投，European Innovation Council (EIC) Fund、 BRM Group、JG Private Equity 和 Mivtach Shamir Holdings 跟投。至今Innoventric已经完成超过4100万美元融资。
看点
Innoventric开创性的治疗方式---TRILLIUM，通过异位、跨腔静脉方法替代天然瓣膜的功能，解决了三尖瓣反流。同时TRILLIUM独特治疗方式克服传统三尖瓣不足，例如I泄漏、脱离风险。TRILLIUM已经在欧洲成功完成首次人体临床试验，并进行了多次额外的植入，迄今为止已治疗了40多名患。
2、北京和华瑞博拟注销全资子公司上海和华科泰医疗科技有限公司。
近日，北京和华瑞博科技股份有限公司（简称“和华瑞博”）拟注销全资子公司上海和华科泰医疗科技有限公司。公告显示，上海和华科泰医疗科技有限公司注册资本1000万元人民币，主要业务为骨科机器人的研发及销售，未实际经营。截至2024年6月30日，该公司总资产数额达到 6767141.15 元，净资产为 4381331.90 元，净利润呈现负值，具体数值为 - 2194868.10 元，营业收入是 1310513.68 元。
看点
和华瑞博创立于2018年，是一家集骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务为一体的创新型医疗器械企业，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、手术技术服务管理系统三个方面。截至目前，和华瑞博已经完成了6轮融资，其中，美的投资持股2.68%。
三、新产品
1、国内首个精锋®单孔腔镜手术机器人多科室临床应用获批
10月31日，精锋®单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其应用范围拓展至妇科、泌尿外科、胃肠外科和肝胆外科手术。
看点
这是精锋®单孔腔镜手术机器人继2023年11月，获批应用于妇科领域之后再度拓展新科室注册证，并成为国内首个，国际第二个获批在多科室应用的单孔腔镜手术机器人。
来源：众成数科整理
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