观点|粪便菌群移植能拯救患者生命, 也面临潜在风险
文摘
健康
2024-10-30 06:30
美国
业界人士评论认为,粪便菌群移植疗法可以拯救某些患者的生命,但同样也会面临巨大的风险,因此,建议FDA必须扩大对粪便微生物移植技术和产品的监管执法权限和审查。关注详情。阅读文摘
一位患有多次复发性艰难梭菌感染的患者通过“粪便菌群移植疗法”(FMT),获得了治愈。这家FMT诊所至少治愈了上千名类似疾病的患者,他们有着同样的治疗经历,没有有效的药物治疗能让他们的病症得到控制和缓减。用正常人的粪便,经过简单处理之后富集粪便中的微生物菌群作为移植药品(命名为 FMT),该疗法已经有20多年治疗那些难治性艰难梭菌感染患者。从生物学角度来看,这种疗法的原理非常合理:艰难梭菌在受干扰、受损的结肠微生物群中茁壮成长。肠道菌群移植可以修复损伤,使艰难梭菌无法在茁壮成长了。现在,FDA可能进一步限制对研究性FMT的临床应用,这很可能会危及许多严重病症的患者需求。艰难梭菌感染 (CDI或称为C. diff)是一种潜在的灾难性细菌性肠道感染,每年至少有50万人被确诊。在感染患者中,有12万人患有严重或“暴发性” CDI。老年患者的死亡率超过10%。每年还有两万名儿童感染此病,而且这个患者人士还在不断增加。根据美国胃肠病学会(ACG)、美国胃肠病学会 (AGA)、美国传染病学会 (IDSA) 和美国医疗保健流行病学学会 (SHEA)的临床指南,都建议针对抗生素治疗无效的重度或暴发性CDI患者可以给予研究性FMT治疗。至少是临床选择之一。11月9-10日在杭州(浙江科协大楼会议厅)即将举办数字疗法国际论坛活动,这是国际数字疗法业界与国内数字健康和数字疗法业界同行首次合作探讨数字疗法软件临床验证和应用案例,诚邀业界人士参加活动
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