某些创新药扶持政策，没意义啊
学术
2024-07-31 20:53
上海
“开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持”。创新药研发，国际上素有“10年10亿美元”的说法，国内把一款创新药从IND做到III期临床完成，差不多也要5亿~10亿人民币的投入。
从I期临床试验到III期临床试验，累计补贴7000万，看上去当然是不错。但是对于目前融资困难的大部分创新药企业来说，人家缺的是这7000万吗？人家缺的好像是那5~10个亿。而且补贴的前提条件是“实现产出”，不知道这个“实现产出”，是指临床试验成功还是最终创新药实现销售上市。
但是无论是临床试验成功还是创新药实现上市销售，企业都得有实力掏钱把临床给做完了才行。
有钱做完临床试验，才可能拿到补贴；没钱做临床试验，就拿不到补贴。我理解这种设计大概是为了杜绝骗补的发生，但是实质上不就是“雨天收伞，晴天送伞”么？最终的结果，就是不缺钱的药企在做完临床试验之后，可以拿到补贴；众多资金紧张、嗷嗷待哺的Biotech，只能自求多福。这种补贴，锦上猛添花，雪中不送炭，好像并不解决太大的问题啊。但是，很明显在最上游的融资端和最下游的销售端，有很多问题是迫切需要解决的。
这里面既有过去几年泡沫期的咎由自取，也有A股IPO渠道不畅通的因素：已经有小一年时间，没有药企在沪深两大交易所上市了。
是的，一级市场的创新药项目融资，处于自发的接近于熔断的状态。
二级市场经常有国家队入场救市，一级市场是否可以模仿某些其他行业一样成立国家队背景的“大基金”，也进行一定程度的救市？
不指望所谓的“大基金”能实质性救助多少家企业，其真正的意义，在于给一级市场信心。同时，IPO渠道是不是可以给予一定的边际改善？没有IPO预期的行业，不能指望投资人用爱发电。目前的创新药行业，似乎成果斐然，屡屡有管线被国外大药企买走，同时国内也不停有国产创新药上市。但是，这都是过去若干年的饱和式投资在挤去泡沫之后的结果，如果一级市场长期如此低迷，5~10年后的创新药行业，可能面临一定程度的成果断档。
在销售端，这两年医保已经显示出了很大的诚意，砍价已经比之前温和很多。但是对于药企来说，即使产品以相对理想的价格进入医保，后续的销售还是有很多瓶颈。
比如，“进得了医保，进不了医院”的问题，可否从顶层设计角度，给与持续的优化乃至彻底的解决？
上千家三甲医院，每家都要药企一个堡垒一个堡垒的攻克，眼巴巴地等着医院开药事会，这当中耗费了药企多少的人力、物力和资源？又有多少企业耗得起?诸多类似的问题，随便哪一个，如果能从政策和顶层设计角度给实质性解决了，效果应该比千八百万的临床试验补贴要管用。![]()
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