长春高新：长效生长激素获批新适应症，属于全球首个
学术
2024-11-06 23:00
上海
11月6日，长春高新发布公告，近日子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）用于特发性身材矮小（ISS）的新适应症上市申请获得国家药监局批准。特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差或低于第3百分位数，且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。2003年美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准重组人生长激素用于特发性身材矮小。2021年起，中国药品监督管理局先后批准重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小。目前，全球已有多款短效重组人生长激素获批此适应症。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。![]()
每天仅需0.8元
畅享超过1900篇精选医药研究报告
未来一年新增额外500篇
