艾美疫苗：提交13价结合肺炎疫苗上市申请
学术
2024-11-02 21:24
上海
11月1日，港股上市的艾美疫苗发布公告称，公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。据公告，已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美疫苗这款疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。据艾美疫苗公告，全球13价结合肺炎疫苗缺口高达1.8亿剂，但目前全球仅3家企业获批供应，艾美有望成为13价结合肺炎疫苗的重要供应商。据了解，艾美疫苗的13价结合肺炎疫苗(PCV13)采取的是单载体破伤风类毒素载体技术路线，其在单载体蛋白路线中相比白喉毒素载体变体(CRM197)产量更高，而对比双载体路线的产能影响因素更少，具备多重竞争优势。2022年，13价结合肺炎疫苗在国内的销售额约为95亿元人民币。![]()
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