华东医药：重磅自免药物获批上市
学术
2024-11-05 22:35
上海
11月5日，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。公告显示，赛乐信®用于斑块状银屑病的治疗，是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。此次赛乐信®获批上市，有望改变国内银屑病治疗格局，进一步提高国内用药的可及性，弥补更多临床治疗中的需求空缺。据弗若斯特沙利文报告，中国银屑病药物市场到2025年有望达到32.55亿美元，预计在2030年将达到94.6亿美元。同时，生物类似药在银屑病药物市场的份额也在稳步提升，预计到2030年将占到57%。![]()
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