国产PD-L1，首次在英国获批上市
学术
2024-10-31 22:43
上海
10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准其PD-L1舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（下称：NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准，也是首个拿到英国市场“入场券”的国产PD-L1。舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，目前已在国内获批上市了五项适应症，包括联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者等。进一步资料显示，截至目前，基石药业已成功上市4款创新药、共16项新药及9项适应症的上市申请获批，在研管线中还有抗体偶联药物、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗药物等16款候选药物。![]()
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