科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复
学术
2024-11-03 20:14
上海
近日，港股上市的Biotech公司科济药业发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR-T细胞产品的临床试验暂停。这三项产品包括泽沃基奥仑赛注射液（CT053）、舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）和CT071，均为针对不同靶点的自体CAR-T细胞治疗。暂停的原因与2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现有关。科济药业专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，致力于通过研发新技术和拥有全球权益的产品管线，解决现有疗法面临的安全性、疗效和成本等重大挑战。![]()
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