美股龙虎报:-51%,α核药仅1例PR

文摘   财经   2024-11-26 16:01   广东  

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数据新进展:暂无

数据新挫折:处于1/2期阶段AAV9基因疗法MECP2 NGN-401用于治疗Rett综合征,高剂量组(3E15 vg)停止招募,上次那例SAE患者21号宣布死亡,22日反弹30%;处于1期阶段非内吞EDB+FN ADC PYX-201用于治疗实体瘤,首次公布1期数据,有效性及安全性均不好;处于1/2期阶段SSTR2 α核药[212Pb]VMT-α-NET用于治疗神经内分泌肿瘤 (NET),公布1/2期数据,9例可评估患者有1例PR    

20241118-20241122 美股龙虎榜    

20241118-20241122 美股蛇猫榜

1
HCW Biologics/HCWB

2024年11月18日,HCW公司宣布将处于临床前阶段免疫刺激融合蛋白用于治疗肿瘤这款分子的全球权益license out给WY Biotech,预付款为700万美元。

2
Forte Biosciences/FBRX

2024年11月20日,Forte公司宣布获机构超额认购,筹集5300万美元,该司核心品种为处于1期阶段CD122拮抗剂FB102用于治疗乳糜泻。

3
Aclaris Therapeutics/ACRS

2024年11月18日,Aclaris公司宣布引进Bision公司TSLP单抗BSI-045B和TSLP/IL4R双抗BSI-502的全球权益(除大中华区),BSI-045B处于2期阶段TSLP单抗BSI-045B用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD),BSI-502处于临床前阶段。

4
Omeros/OMER

2024年11月21日,Omeros公司宣布处于BLA阶段MASP-2抑制剂narsoplimab用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病 (TA-TMA),BLA预提交会议有新进展,FDA没额外意见,按之前的讨论进行数据分析,第二天继续涨41%。

5
Replimune/REPL

2024年11月22日,Replimune公司宣布处于BLA阶段溶瘤病毒HSV-1 RP1用于治疗抗PD-1失败的黑色素瘤,根据加速路径向FDA提交BLA。

6
Neurogene/NGNE

2024年11月18日,Neurogene公司宣布处于1/2期阶段AAV9基因疗法MECP2 NGN-401用于治疗Rett综合征,高剂量组(3E15 vg)停止招募,21号宣布上次那例SAE患者死亡,22日反弹30%。    

7
Aptose Biosciences/APTO

2024年11月22日,Aptose公司宣布处于1/2期阶段FLT3/SYK抑制剂Tuspetinib (HM43239)用于治疗AML,折价筹集800万美元。

8
Lineage Cell Therapeutics/LCTX

2024年11月20日,Lineage公司宣布处于1/2期阶段同种异体视网膜色素上皮 (RPE) 细胞悬浮液RG6501用于治疗AMD(年龄相关性黄斑性病变)继发的GA(地图样萎缩),折价筹集最高6600万美元。

9
Kura Oncology/KURA

2024年11月20日,Kura公司宣布处于注册性阶段menin-MLL抑制剂ziftomenib用于治疗NPM1突变型AML,license out给了Kyowa Kirin。

具体情况看下图。

暴跌的原因不好找,可能有两点,第一点是收购预期没之前那么强烈,第二点是一线疗法的MRD阴性替代终点的预期也没之前那么强烈,Kyowa Kirin的会议纪要提到一线疗法可能在2030年上市。    

10
BioLineRx/BLRX

2024年11月21日,BioLineRx公司宣布处于商业化阶段CXCR4拮抗剂motixafortide用于多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员,出让核心品种motixafortide,募资大幅稀释,裁员降本。

11
Pyxis Oncology/PYXS

2024年11月20日,Pyxis公司宣布处于1期阶段非内吞EDB+FN ADC PYX-201用于治疗实体瘤,首次公布1期数据,有效性及安全性均不好。

有效性方面,确定的剂量范围3.6mg/kg-5.4mg/kg Q3W里,ORR为26%(8/31),基本失去拓展到泛瘤种的竞争力。    

除了HNSCC外,其他瘤种的早期信号都没法看。

安全性方面,留意一下什么瘤种出现了肺炎,以及出现了肺炎后导致什么发生了。

12
Perspective Therapeutics/CATX

2024年11月21日,Perspective公司宣布处于1/2期阶段SSTR2 α核药[212Pb]VMT-α-NET用于治疗神经内分泌肿瘤 (NET),公布1/2期数据,9例可评估患者有1例PR。    

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