新规之后，化妆品注册人、备案人都面临着安全评估（完整版）的挑战，2024年4月22日国家局发布了优化化妆品安全评估管理若干措施的公告，里面内容指引，2025年5月1日后，化妆品注册人、备案人进行注册或备案时需要提交化妆品安全评估（完整版）。
未来要想找到一种原料必须满足以下三组条件：
1. 原料必须符合预期的功效。
2. 原料足够稳定安全。
3. 原料能符合化妆品安全评估（完整版）。
作为美妆植提原料领域的一家具有竞争力的企业---西安绿天，表示寻找一款功效与合成原料相媲美的植物提取物并非难事。
然而，在保证原料功效卓越，且水溶后溶液澄清无色，并能在长期储存过程中保持颜色稳定、无沉淀的天然原料，还要能满足化妆品安全评估（完整版）要求，这绝对是一项极具挑战性的工作。
数据来源于美丽修行
从市场端来看，近几年羟基积雪草甙备案量爆发式增长，源于羟基积雪草甙能满足市场端的卖点需求。
检索部分权威数据库截图
根据《化妆品安全评估技术导则》及《优化化妆品安全评估管理若干措施》相关要求对羟基积雪草甙进行检索，该原料的毒理学端点未检索到相关信息。因此，需要对其系统毒性及局部毒性进行全面评估。
根据之前的经验，三方机构进行一项亚慢性毒性测试（涉及3个不同剂量连续染毒90天）的费用大约在15~20万不等，还需考虑其他毒理测试的费用以及测试所需的样品成本（样品量约为2公斤，单价1.8万+/公斤）。
虽然羟基积雪草甙满足了前面两点，但是要想满足化妆品安全评估（完整版），高昂的原料毒理学试验检测费用让众多供应商望而却步。此外，预计明年新政实施后，可能会引发国内众多依赖欧洲进口羟基积雪草甙的品牌面临原料短缺的困境（这里悄悄说一点：欧洲原料商基于禁止动物实验的相关禁令，通常不考虑动物毒理学试验，但是重复剂量毒性试验并没有动物替代的方法）。
西安绿天在十年前已着手研发并生产积雪草系列产品，且产品已广泛出口至欧美及日韩市场。
羟基积雪草甙作为绿天主打的原料之一，自2024年1月起，已按照风险评估程序对该成分进行原料的安全评估。在重复剂量（亚慢性）毒性试验中，选定了最为严谨的高、中、低（3个）不同剂量的进行90天亚慢性毒性测试以及其他相关毒理测试，现将相关数据分享如下：
羟基积雪草甙的毒性数据相对完整，开展的毒理学数据相对完整、可靠，经皮吸收率以100%计，结合不同终产品中的建议添加量，对所列的化妆品类型进行计算其对应的SED，NOAEL使用90天经口重复剂量毒性试验数据得出1000mg/kg bw/d，并使用MoS=NOAEL/SED的公式，计算出对应的MoS，均大于100。因此，该原料不超过上述浓度时，在正常合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。
此外，绿天积极响应市场需求，不断优化生产工艺，成功研发出多款具有不同活性成分含量的积雪草提取物，成功实现了一款原料可开发出多款产品的技术突破，有效均摊了原料成本。
具体而言，羟基积雪甙的价格已从进口的约4万/公斤显著下降至当前的约1.8万/公斤，大幅度降低了该原料在美妆领域的应用成本，为美妆修护市场的发展做出了积极贡献。
西安绿天专注于敏感肌天然原料领域，其中积雪草提取物在敏感肌修护方面展现出显著的功效、安全性、易复配性及稳定性优势。
因此，绿天在过去、现在及未来都将致力于深度开发这一原料，旨在推动其更广泛地应用于美妆行业。
需获取更多关于羟基积雪甙的毒理或功效数据及样品的朋友，请后台留言“羟基积雪甙”。
