颅内静脉系统血栓形成（cerebral venous thrombosis，CVT）是指由于多种病因引起的以脑静脉回流受阻、常伴有脑脊液吸收障碍导致颅内高压为特征的特殊类型脑血管病，在脑血管病中约占0.5%～3%。长期以来，一直将抗凝治疗作为CVT的标准治疗，在药物的选择上，首选肝素/低分子肝素续贯华法林，直接口服抗凝剂在治疗CVT方面缺乏高质量的研究证据。2024年10月于阿布扎比举行的世界卒中会议上，来自新西兰Amsterdam UMC的Anita van de Munckhof A教授针对CVT治疗的一项研究进行了报告。
研究背景
颅内静脉系统血栓长期以来以肝素+口服抗凝药治疗为主，其中维生素K拮抗剂（VKA）一直以来作为抗凝治疗的优选，直接口服抗凝剂（DOAC）在很多血栓性疾病方面较维生素K拮抗剂显示出优越性，如无需监测INR，相对低的出血风险，但也存在价格略贵及在一些少见血栓性疾病中的证据不足的缺陷。小的随机对照试验评估了DOAC在治疗CVT方面的安全性和有效性，但由于样本量小，检验效能不足，欧美指南在对CVT的治疗方面仍然很谨慎。
在日常实际诊疗中比较DOACs和VKAs治疗CVT的安全性和有效性。
研究设计：研究者发起的国际前瞻性观察性队列研究（抗凝药物的选择取决于治疗的临床医生）
来自23个国家的65个中心参与了研究。筛选诊断CVT的患者915例，排除296例后剩下的619例患者有401例患者为首次服用DOAC，另外218例患者为首次使用VKA。纳入IIT分析的两组患者分别为401例和218例。
两组患者主要终点（即6个月的症状性复发性静脉血栓栓塞事件或重大出血事件）发生率分别为3.0%和3.2%，调整混杂因素后仍未见显著统计学差异。
代表性更广泛的大样本研究；大多数诊断为CVT的患者纳入了本研究；完整的基线及随访数据。
研究局限性
对于CVT人群，使用DOAC和VKA在降低复发性静脉血栓事件和减少重大出血方面无显著差异，本研究提示对于CVT患者，DOAC相较于VKA也是安全有效的。
CVT在临床上虽然发病率低，但早期不经救治往往致死及致残率高，早期正确治疗对于改善预后至关重要。抗凝治疗的目的是防止血栓生长，促进再通，防止静脉血栓栓塞事件复发。先前的美国心脏协会/美国卒中协会和欧洲CVT管理指南推荐，在有短暂危险因素的情况下，或在血栓形成或复发性静脉血栓形成的慢性主要危险因素的情况下，最初使用低分子肝素，然后过渡到口服维生素K拮抗剂（VKAs） 3至12个月。2024年发表在Stroke杂志上的来自AHA关于CVT诊断和治疗的科学声明也提示DOAC似乎是VKA的一种安全有效的替代选择。本研究也为DOAC用于CVT患者的抗凝治疗提供了新的证据。
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