*本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。
研究方法
这是一项前瞻性、多中心研究，旨在评估LuX-Valve Plus系统在至少重度TR患者中的急性和长期安全性及性能。研究对象为症状性至少重度TR患者，分为全部患者队列（n=96）和大尺寸瓣环患者（LAP）队列（n=74）。在术后7天、30天、3个月、6个月、12个月及每年随访至5年。研究由超声心动图核心实验室、临床事件委员会和数据安全监测委员会监督，在中国11个中心开展。
主要终点：30天复合事件发生率，包括卒中、转为外科三尖瓣置换或瓣膜成形术、新发生需要永久起搏器植入的房室传导阻滞、急性肾衰竭、严重瓣周漏、心肌梗死、急性肝衰竭、心血管损伤（心脏穿孔、需要外科干预的血管损伤）、危及生命的出血等。
次要终点：30天临床功能结局、1年全因死亡率、TR减少程度、纽约心脏协会（NYHA）功能分级、6分钟步行距离（6MWD）、堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分等。
研究结果
LAP队列患者平均年龄71.32±8.41岁，女性占69.51%，多数为继发性TR（80.50%），合并多种疾病如心房颤动（81.71%）等。手术风险评估指标如STS评分等有相应表现，手术相关指标如操作时间、器械成功率等也进行了记录。
研究结论
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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