*本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。
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2024年伦敦瓣膜会（PCR London Valves 2024）于2024年11月24日至26日在伦敦举行，在TAVI HOTLINE 2专场上，来自以色列沙雷泽德医疗中心的Danny Dvir教授汇报了ShortCut关键研究的主要结果，证明了在具有高冠脉闭塞风险患者首次SAVR或TAVR失败后应用ShortCut瓣叶切割装置的安全性和有效性，为冠脉闭塞高风险患者的治疗带来新的解决方案。研究背景
ShortCut是第一个获得FDA批准专用于瓣叶切割的器械，该器械旨在用于治疗具有较高冠脉闭塞风险的TAVR患者。ShortCut可以安全、便捷的切割单个或双个瓣叶，且可以在瓣叶切割的过程中进行精准定位，进一步缩短高冠脉闭塞风险患者的TAVR手术时间。研究设计
ShortCut关键试验纳入13个美国中心、8个欧洲中心以及2个以色列中心，研究主要安全性终点为术后7天内器械相关的死亡率和卒中发生率；次要安全性终点为30天内全因死亡、卒中、冠脉闭塞、心肌梗死或因冠脉闭塞需要再次介入的事件、主要血管并发症、心包填塞、急性肾衰竭以及器械相关Ⅲ-Ⅳ型出血。主要有效性终点为术中患者瓣叶切割成功率；次要有效性终点为术后30天冠脉闭塞发生率或已干预瓣叶相关的介入治疗、瓣叶切割成功率。研究结果
研究共入选60例瓣膜置换失败的患者，基线数据显示，入选患者平均年龄77±9.6岁，70.0%为女性患者，90%为外科手术高危患者，43.3%合并有冠脉疾病；58.3%为单纯主动脉瓣狭窄（AS），11.7%为单纯主动脉瓣反流（AR），30.0%合并有AS与AR；CT结果显示，91.7%的患者冠脉开口高度＜10 mm，68.3%的患者单个瓣叶具有高冠脉闭塞风险；43%的患者为TypeⅡB型，即瓣叶处于冠脉开口与窦管交界（STJ）之间且为窄窦型；39%为TypeⅢB型，即瓣叶高于STJ，且窄窦窄STJ；18%为TypeⅢC型，即瓣叶高于STJ且宽窦窄STJ。术中36.7%的患者接受了双个瓣叶切割；单个瓣叶切割平均手术用时26.9±16.7 min，双个瓣叶切割平均用时37.0±14.7 min，术后平均跨瓣压差8.8±5.1 mmHg，无中度以上主动脉瓣反流。安全性终点方面，术后7天内无全因死亡事件发生，98.3%的患者未发生卒中事件（图1）；30天内，全因死亡事件发生率为3.3%，卒中事件发生率为1.7%，无心源性死亡、主要血管并发症、器械相关Ⅲ-Ⅳ型出血的发生，仅1例患者由于导丝造成左室穿孔引发心包填塞（图2）。![]()
图1. 主要安全性终点结果
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有效性方面，主要有效性终点中，所有患者均成功完成瓣叶切割；次要有效性终点中，仅一例患者由于左室导丝造成穿孔引发心包填塞。研究结论
使用ShortCut对失败的生物假体主动脉瓣瓣叶进行修饰是安全的，所有患者都成功地实现了瓣叶切割，并且ShortCut在接受TAVI的有冠状动脉阻塞风险的患者中也具有良好的临床结果。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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POCKETIN 将挑选重点研究，就已发布结果邀请专家陆续解读
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