前言
GMP及其附录等法规中对人员的培训要求包含并不局限于:体系文件生效培训、入职入岗培训(周期性再培训)、变更和偏差培训、投诉培培训及培训计划和效果评估等。人员必须经过适当的培训且效果达到预期。然而在实际的执行过程中由于人力和时间的限制,培训工作容易折扣,导致不必要的缺陷项。为此,一款既满足GMP要求,又能降低培训成本的信息化软件应运而生。
药搭培训管理系统*产品概况
药搭GMP培训管理系统(TMS)立足于制药行业,由制药行业质量管理专家设计,产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11、cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。完全满足行业法规对培训体系的要求,包括等。支持多样化的培训形式,可以满足不同学员的学习需求,增强培训的灵活性和便捷性。同时支持进行培训进度和效果的实时跟踪,管理培训记录,使用报表自动统计,方便随时迎审,提升管理的透明度和效率。
药搭培训管理系统4个方面的价值
1、增效降本
a、通过手机端最大程度的利用碎片化时间,减少因培训造成的停工停产;
b、调用药视网的培训资源,可以降低培训准备时间80%;
c、制定并执行培训计划、周期性培训任务等,降低工作量60%;
d、在线多维度培训效果评价,降低培训后整理工作的80%。
2、合规增强
a、人员培训的全生命周期内容完整性100%可追溯;
b、多种培训形式组合,减少因缺席造成的漏培训风险;
c、通过系统自动任务,可以做到培训覆盖率100%;
d、培训及时率可以达到近100%,极大降低补培训风险;
e、岗位资格自动确认,降低资质过期的法规风险。
3、绿色环保
通过信息化软件管理培训的全生命周期,纸质文件的使用量可以减少93%,每年可以节约各类纸张约10000张,响应国家倡导的节能减排、绿色环保的目标。
4、管理赋能
a、实施信息化过程,可以汲取或借鉴业内多家企业的管理经验;
b、药搭资源平台,可以提供大量的知识资料、试题试卷和课件等资料;
c、药搭AI平台,可以提供出题助手、阅卷助手等一系列工具为企业管理赋能。
药搭文档管理系统的22个功能亮点
1、培训计划(年度计划、季度计划、月度计划)
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