课后答疑Part3丨“细胞培养及反应器应用关注点”

健康   2025-01-20 18:52   辽宁  


课后回顾




上海临港产业大学生物医药学院抗体药物专业分院蒲公英教育百林科医药科技(上海)有限公司共同举办的“细胞培养及一次性生物反应器的应用关注点”线上课程,已于2025年1月9日顺利完成,在本次直播中来自百林科医药科技(上海)有限公司产品经理边爽老师就以下几方面进行了精彩的分享:

1、细胞培养的关键要素概述

2、细胞培养工艺开发与优化策略

3、QbD理念与工艺开发



课后答疑Part3



Q

请问一次性生物反应器可以直接搭载在现有的罐体上吗?

A

一次性生物反应器可以直接搭载在现有的罐体上使用,但需要满足一些条件和进行适当的适配。以下是一些具体的情况和解决方案:


(一)可以直接搭载的情况

1.适配器套件:

一些一次性生物反应器设计了适配器套件,可以将一次性生物反应器系统改造为可重复使用系统,也可以将可重复使用生物反应器系统改造为一次性系统。


2.兼容现有控制系统:

一次性生物反应器可以兼容现有的生物反应器控制系统。


3.集成设计:

一些一次性生物反应器设计时已经考虑了与现有设备的集成。


(二)需要进行适配的情况

1.接口和连接:

一次性生物反应器的接口和连接方式需要与现有罐体的接口和连接方式相匹配。如果接口不匹配,可能需要定制适配器或进行改造。


2.控制系统集成:

一次性生物反应器的控制系统需要与现有罐体的控制系统兼容。如果现有罐体的控制系统不支持一次性生物反应器,可能需要升级或更换控制系统。


3.物理适配:

一次性生物反应器的物理尺寸和形状需要与现有罐体的安装空间相匹配。如果尺寸不匹配,可能需要进行物理改造或调整安装位置。



关于CytoLinX® WB 一次性细胞袋


                                                


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结论

一次性生物反应器可以直接搭载在现有的罐体上使用,但需要确保接口、连接方式和控制系统的兼容性。如果现有设备不完全兼容,可能需要使用适配器套件或进行适当的改造。具体的操作和适配方案需要根据一次性生物反应器的型号和现有设备的具体情况进行评估和设计。


Q
是否有录播回放?
A

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以上内容系讲者基于过往从业经验的个人见解,旨在启发思考而非绝对定论。我们深知行业纷繁复杂,观点多样,因此,若您持有不同看法或补充意见,我们欢迎并鼓励您在评论区留言讨论,共同促进思想的碰撞与融合。


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关于上海临港产业大学





上海临港产业大学(以下简称“产业大学”)是在上海市教委、市人社局的指导下,临港新片区管委会的支持下,临港五校的共同倡议下,于2020年12月18日,由临港集团和上海建桥学院共同发起成立的培养“高素质、高技能”人才的公共服务平台。产业大学现已成立包括智能制造、能工巧匠、智能物流、光电子、集成电路一院、集成电路二院、生物医药、医疗装备、人工智能、航空、绿色安全、网络信息安全、国际教育、现代服务、产业链数字化、教育元宇宙在内的16家二级学院。四年来,产业大学已具备可培训项目达138项,其中78项能颁发包括技能、职称、学历(由合作院校颁发)、上岗在内的四类证书。


2021年3月,上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年,生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营,实现生物医药行业从新药研发、工艺开发、生产制造、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训,以临港新片区为中心,为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。


关于蒲公英教育





蒲公英教育,是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块隶属蒲公英十大板块之一。蒲公英教育始于2015年,于2022年按独立品牌进行运营,管理团队均为制药行业年资超15年的制药人。总部位于上海已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务


蒲公英教育,合作客户涵盖药监系统、科研院校、制药企业、供应链企业、制药园区。业务内容涵盖线上课程、线下课程(培训、实操、认证、沙龙)、内训内审、咨询验证、培训系统、书籍出版、赛事活动(峰会、辩论赛、知识竞赛、技能比武)七大板块。


蒲公英教育课程体覆盖中药、化药、生物药全品种,从研发到产业化全流程,每年开课超100节,参与人数超10000人次,线下课程全国巡回,蒲公英培训课程的专业度及培训软件的适用性得到业内广泛认可,国内部分省市药监检查员及众多知名制药集团均使用蒲公英教育的课程及培训系统蒲公英教育的会员单位超100家


蒲公英教育实训基地位于上海临港生命蓝湾,占地面积1000㎡,内部涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线,用于制药实操课程的培训。


蒲公英教育,秉承着蒲公英“制药技术的传播者,GMP理论的践行者”这一初心,望携手制药同仁共同搭建行业专业知识平台,为每一位制药人的专业提升和职业发展努力奋进!


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关于百林科医药科技(上海)有限公司





百林科BioLink是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺领域的上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。


百林科建有生物制药一次性装备及耗材生产基地和研发平台、层析填料生产基地和研发中心、验证中心、应用中心及培训中心,员工人数近600人。凭借着雄厚的研发和生产实力,百林科已自主研发并生产一次性配储液系统、一次性生物反应器、三滤系统、层析系统、层析填料、原液分装及制剂罐装相关耗材、水化产品以及软件控制系统等生物工艺相关产品。


百林科的产品现已进入国内外多家知名生物制药企业,被广泛应用于抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产。目前,公司正在不断扩大和完善销售网络和服务体系,国内已在10多个省份设立子/分公司,并在德国、新加坡、印度设立了海外分支机构。


百林科将持续为生物制品行业提供高品质、安全、易验证、高性价比且供应链有保障的中国“智”造生物工艺整体解决方案。以“科技成就生命创想”为愿景,赋能生物技术,通达无限可能!





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