每日一粒新希望：默克HIV新药试验取得突破
默克宣布了两项关键性 III 期研究的积极顶线数据，这两项研究评估了在病毒学抑制的 HIV-1 感染成人患者中，每日一次、口服、双药、单片多拉韦林（doravirine）/伊斯拉曲韦（islatravir） (DOR/ISL) 的试验性方案。
III 期 MK-8591A-051 和 MK-8591A-052 研究分别评估了接受不同抗逆转录病毒治疗方案（如基线抗逆转录病毒治疗和比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）的 HIV-1 感染成年人的 DOR/ISL（100 毫克/0.25 毫克）的效果。
两项研究的数据均表明，对于病毒学抑制的 HIV-1 成年人，DOR/ISL 治疗与对照抗逆转录病毒疗法相比不劣于其他疗法，这是主要疗效假设的成功标准。
然而，MK-8591A-052 研究未能满足优越性标准，但两项研究均满足主要安全目标。
除了 MK-8591A-051 和 MK-8591A-052 研究之外，另外两项正在进行的 III 期研究正在评估 DOR/ISL 对 HIV-1 治疗的效果。
MK-8591A-053 研究正在评估 DOR/ISL 对未经治疗的 HIV 患者的疗效，而 MK-8591A-054 正在评估开放标签 DOR/ISL 对参与早期 III 期双药单片 DOR/ISL 方案研究的患者的疗效。
在美国，多拉韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用或单独使用均获批准，商品名为 Pifeltro，用于治疗成人 HIV-1 患者。该药物还获批作为单片疗法的一部分，商品名为 Delstrigo，用于治疗 HIV-1。
Islatravir 是一种在研的核苷逆转录酶易位抑制剂，目前正在多项研究中评估其与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗 HIV-1 的效果。
FDA 去年暂停了其 HIV 候选药物 islatravir 的研究，几个月后，默克公司决定在 III 期临床试验中评估其较低剂量的 islatravir。其中六项 islatravir 研究被完全搁置，七项被部分搁置。现在，新的 III 期临床试验将评估每日一次口服的 100 毫克多拉韦林和较低剂量 islatravir (DOR/ISL) 组合。
默克公司及其合作伙伴吉利德科学公司正在对 islatravir 与后者的首创 HIV-1 衣壳抑制剂 lenacapavir 的试验组合进行评估，以进行 HIV 治疗的 II 期研究。
2024 年 10 月公布的新数据显示，将治疗改用 MRK 的 islatravir 和 GILD 的 lenacapavir 的每周一次口服联合方案后，成人患者在第 48 周仍能保持病毒抑制效果。
来那卡韦在美国以商品名 Sunlenca 获批用于治疗已接受过大量治疗且患有多重耐药性感染的 HIV-1 成人感染。
GILD 还将 Biktarvy 作为每日一次的单片药物进行销售，用于治疗成人和儿童的 HIV-1。
吉利德是艾滋病毒市场的主导者。该公司开发了首个单片艾滋病毒治疗方案、首个用于暴露前预防的抗逆转录病毒药物，以帮助减少新的艾滋病毒感染，以及首个每年注射两次的长效艾滋病毒注射治疗药物。
