CHMP推荐新型长效HIV治疗药物

时事   2024-12-18 16:06   山东  

ViiV Healthcare 的首席医疗官表示,这一积极的看法意味着艾滋病患者可以克服每日口服药物的挑战。

人用药品委员会 (CHMP) 对批准首个完整的长效 HIV 治疗方案的营销授权给予了积极意见。

该治疗方案包括 Vocabria(卡博特韦长效注射剂)与强生创新医学的 Rekambys(利匹韦林长效注射剂)联合使用,用于治疗年龄 12 岁及以上、体重至少 35 公斤的病毒学抑制青少年的 HIV-1 感染。

该扩大的适应症提供了一种新的治疗选择,可显著减少服药频率,从每年 365 天减少到每年 6 天。

ViiV Healthcare(葛兰素史克公司控股)首席医疗官 Harmony Garges 博士(公共卫生硕士)评论道:“CHMP 的积极评价是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射疗法的重要一步。长效疗法有可能提供有效的 HIV 疗法,并帮助解决许多人在服用每日口服疗法时面临的挑战。”

支持 CHMP 决定的数据

CHMP 的积极评价是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射疗法的重要一步。长效疗法有可能提供有效的 HIV 治疗,并帮助解决许多人在每日口服疗法中面临的挑战”

正在进行的卡博特韦和利匹韦林长效治疗的 I/II 期研究 MOCHA(IMPAACT 2017,研究 208580)的第 24 周数据支持了 EMA 委员会的积极意见。

葛兰素史克公司指出,基于对 144 名青少年的评估,研究结果显示,96.5% 的参与者在第 24 周仍受到病毒学抑制。

ViiV Healthcare 表示,预计未来几个月内欧盟委员会 (EC) 将会授予该扩大适应症的营销授权。

在艾滋病毒治疗中表现出卓越的疗效

2024 年初,III 期LATITUDE (长效疗法改善日常生活中的治疗成功率)研究的[1]中期结果[2]报告称,“对于每天服用 HIV 药物有困难的患者,长效疗法 [注射用抗逆转录病毒疗法 (ART) Cabenuva(卡博特韦 + 利匹韦林)] 优于每日口服疗法,这是一个显著的结果”,ViiV Healthcare 研发主管 Kimberly Smith 博士在数据发布后评论道。“LATITUDE 研究表明,卡博特韦和利匹韦林注射疗法可以帮助他们抑制病毒……优化所有 HIV 感染者的治疗,包括那些依从性有挑战的人,对于结束 HIV 流行的努力至关重要。”

引用链接

[1] LATITUDE (长效疗法改善日常生活中的治疗成功率)研究的: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03635788
[2] 中期结果: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/214470/analysis-reveals-superior-efficacy-of-long-acting-injectable-hiv-treatment/


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