有人说质量管理体系就是体系管理，而管流程的就是流程管理。
但是体系不管流程吗？流程不管体系吗？
如果搞不清质量管理体系和流程两方面的关系，那无疑将给企业的运营管理，带来莫名的混乱与巨大的损失｡作为质量人我们必须要做到自身强大，我们必须要掌握体系和流程管理，这是必不可少的职业技能（能力），这些技能应该伴随你的职业生涯，并在此基础上不断积累和沉淀。“体系”（系统）是“相互关联或相互作用的一组要素”（GB/T19000-2016/ISO9001:2015），“体系”综合运用了先进的PDCA循环、过程方法和风险思维，是一种系统化管理的先进模式。而“流程”主要针对的是各业务线条管理。“体系”是把相关业务“线”（要素）进行系统化管理，以实现方针目标。“体系”是“面”的管理，而“流程”是“线”的管理，管理层级不可同日而语。“流程”是将业务管理职责、“轨道”固化，有利于业务风险管控，这是对“体系”的有力支持。但各项业务仅按“流程”管理，只是满足了单一业务风险管控，不能确保实现公司目标总体持续稳定。
质量管理需要系统化管理，即“体系”管理。For example，高铁只要按照固定轨道（流程）运行就能确保安全吗？高铁安全管理同样是一套复杂的“系统性”工程，涉及高铁的设计、制造、轨道维护、驾驶运行、信息化系统，以及乘客的安全管理等。只有对影响高铁安全运行的相关要素进行“系统化”管理，才能有效管控风险，确保高铁运行安全。体系管理的精髓就是过程管理，是寻求过程在PDCA循环下的持续改进。质量体系作为一个生态体系，是在必要流程规范下开展审计、评估、变革等工作。
体系管理不是片面的追求审核结果。不是简单为了达到内审、外审的要求，更不是简单的建立一大推的程序，它非常关注体系的有效性、关注体系的持续改进，质量体系管理与流程管理的目标是一致的。
若想有效整合流程管理和质量体系管理，就应该在管理体系建立阶段多考虑流程的优化与整合，程序或流程的编写多关注上下游的输入输出，关注跨部门的协调作业，关注流程的有效性。
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标准对“文件”的定义是“信息及其载体”（GB/T19000-2016/ISO9001:2015）。“制度”是体系文件，而“制程”是将“流程”这个“信息”固化到“信息化系统”这一载体上，因此“制程”也是一种“文件”。正如《文件管理制度》与“OA”一样，都是文件管理在不同载体的表现。但管理制度不但明确了职责、流程，还规定了管理要求，而“流程”只是将“制度”中的职责通过“角色”予以实化，并通过“制程”将“流程”予以固化，更有利于强化制度的执行力。因此，“流程”取代不了制度，因为“流程”需要管理要求予以支持。只有将“体系”与“流程”有机融合，才会实现最大增值，但绝对不能拿“流程”替代，甚至弱化“体系”，Because，谁也承担不了这个后果，谁也承担不起这个责任！QualityIn质量学院有一个美好的愿望，每年陪伴30家制造业FMEA落地。我们将派出一支专业团队，为每一家企业提供全方位的FMEA陪跑和落地服务。FMEA软件免费使用一年，我们仅收取最最最基本的人工服务成本，即每年29,800元![]()
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