最近读到网易上一篇文章，令人惊讶！
作者：“疫苗与科学”
题目：“重磅！填补空白！中国孕妇接种流感疫苗的大数据来了”
以下节选自原文
中国疫苗领域最诡异的事之一就是：中国疾控中心的流感疫苗接种指南每年都把孕妇作为优先接种人群，然而中国药典和流感疫苗说明书里却一直不支持给孕妇接种。
在接种医生眼里，疫苗说明书的权威性远高于中国疾控中心的指南，所以孕妇想在中国接种流感疫苗，几乎不可能。
当然情况也在变化，以前的流感疫苗说明书里，直接把孕妇列入【禁忌症】或者【注意事项】里的慎用对象，现在很多说明书改了，只说缺乏孕妇接种的临床数据，潜台词当然也是慎用，只是让接种医生自己拿捏。这当然有进步，但还不够。因为对于大多数缺乏激励的接种医生来说，还是会劝退孕妇，何必惹麻烦呢？
华兰生物流感疫苗2022版说明书
现在的流感疫苗说明书也没错，中国确实缺乏孕妇接种流感疫苗的临床数据。中国疾控中心指南里虽然推荐孕妇接种，全部基于外国孕妇接种证据，虽然陶医生也认为，中国孕妇和中国流感疫苗并不特殊，完全可以参考国外的成熟经验。
问题来了：中国何时可以有自己的孕妇接种流感疫苗临床数据呢？
我觉得自己有生之年是看不到了。
因为开展疫苗临床研究需要伦理审查，我认为以目前伦理委员会的担当，任何针对孕妇的疫苗研究都不可能批准。这只是一方面，就算批准了，愿意参加研究的孕妇能有多少，能凑齐研究所需的样本量么？非常非常难，这种研究很可能夭折。
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不过，甘肃省疾控中心利用日益完善的电子病历系统和预防接种系统，对全省2019-2021年所有18～45岁孕妇进行了流感疫苗效果的回顾性研究，一共检索到246904名孕妇，其中接种流感疫苗者1150名，未种流感疫苗者245754名。
请注意，说是研究，实际是个调查，不是研究者安排孕妇做临床试验，不是给孕妇接种流感疫苗，而是怀孕与接种疫苗的情况在三年前已经发生了，现在只是回过去把数据找出来分析一下。就这么个调查，也需要甘肃省疾控中心的伦理审查，当然是毫无悬念通过了（批准号2023007），因为不会给研究者和所在单位带来任何风险。
这个检索结果严重不对称，孕妇接种组的规模才1000人出头，而孕妇未种组的规模是24万人，这会对结果分析带来一定的偏倚，但没办法，数据就是如此。
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这项研究的结果也很简单，孕妇接种组和未种组的流感样疾病发病率分别是4.7%和6.9%，通过统计处理得到疫苗对孕妇的保护率为33.6%。这个保护率不是误差引起的，真是疫苗的效果，虽然差了点，每三个孕妇只能保护一个，但总比裸奔强嘛。
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（完）
文章内容到此结束，但却令人非常不安。
疫苗的临床试验是用来证实其安全性以及有效性然后用于大规模人群接种从而预防疾病的。临床试验受试者通常需要经过严格的筛选、健康检测、随访，从而尽可能保障他们的健康安全。
现在的情况却截然相反。以孕妇接种流感疫苗为例。正规的临床试验得不到批准，疫苗在没有此类人群临床试验的安全性、有效性数据的情况下获得上市，然后通过各种正规/非正规的途径，在孕妇知情或不知情的情况下被接种。然后我们整理数据，试图得出结论，孕妇接种流感疫苗有效或者安全。
或许我们今后还能经常看到各种疫苗在糖尿病患者、高血压患者、癌症治疗患者等等各种特殊人群中的有效性、安全性研究数据。他们数据充分、可靠性强，但没有临床试验数据。
这就好比我开发一种药，先不做临床试验，直接在医院里、或者某些场景给人用，用完之后我收集数据，再告诉大家这个药是安全、有效的一样。但，万一不安全呢，怎么办？只能让老百姓自己承担。
我不知道这种研究的意义在哪里，是在向相关部门证明什么吗？
文章开头提到：“中国疫苗领域最诡异的事之一就是：中国疾控中心的流感疫苗接种指南每年都把孕妇作为优先接种人群，然而中国药典和流感疫苗说明书里却一直不支持给孕妇接种”。
仿佛有人在说，你看看，我们有数据了，孕妇接种疫苗没问题的，您就批准让我们做孕妇疫苗接种的临床试验吧，您就批准让我们做高风险/特殊人群的临床试验吧。人家国外都在了，都没问题。
在其位，谋其事，相关部门需要更有担当，为老百姓把好健康安全关。
https://m.163.com/dy/article/JEC43P9P0514B50R.html
