Novavax 的一项试验中的一例肌肉无力病例实际上是 ALS,与疫苗接种无关。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布解除对诺瓦瓦克斯(Novavax)流感疫苗试验的暂停,为这家生物技术公司重启其关键的三期临床试验铺平了道路。暂停措施原因为10月初试验中出现一例严重不良事件。经过详细审查,FDA确认该事件与疫苗接种无直接关联。
根据诺瓦瓦克斯公司声明,此次不良事件为一例肌萎缩侧索硬化症(ALS)病例,并非疫苗引发。FDA批准重启后,诺瓦瓦克斯计划尽快恢复包括单一流感疫苗及COVID-19流感组合疫苗在内的试验,继续推进其创新疫苗的开发。
诺瓦瓦克斯的流感和组合疫苗项目备受业界关注,尤其是在疫苗市场需求增长的大环境下,组合疫苗成为疫苗公司新的研发方向。随着试验的重启,诺瓦瓦克斯有望在流感疫苗和多功能疫苗市场中扩大影响力,为应对未来流行病防控提供更多选择。