Arcturus Therapeutics获FDA批准启动H5N1疫苗临床试验:应对潜在大流行的新技术与前景

文摘   2024-11-13 09:44   日本  

近日,Arcturus Therapeutics获得美国FDA批准,启动其自我扩增mRNA (sa-mRNA) H5N1大流行流感疫苗ARCT-2304的临床试验。这一疫苗通过LUNAR®脂质纳米颗粒系统传递mRNA,有望在低剂量下产生强效的免疫反应,并具备冷藏稳定性,显著简化分发储存。本次临床试验将在美国招募200名健康受试者,评估疫苗的安全性和免疫效果。

H5N1流感病毒自2004年暴发以来,已导致多起人类感染事件,具备高致病性和跨物种传播潜力。尽管H5N1目前主要在人-禽间传播,但随着病毒的潜在变异,其成为大流行的风险依然存在。

在疫苗研发领域,Arcturus以创新的mRNA技术为核心,ARCT-2304疫苗或将成为H5N1防控的关键工具,助力全球在潜在流感大流行中提高应对能力。这款疫苗的未来表现将受到广泛关注,特别是在提高疫苗效力和供应链效率方面,为疫情防控提供新可能。

参考来源:
https://www.businesswire.com/news/home/20241111138781/en/Arcturus-Therapeutics-Receives-Clearance-from-FDA-to-Begin-H5N1-Pandemic-Flu-Vaccine-Clinical-Trial

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