在疫苗研发过程中，如何准确评估疫苗的有效性（VE）一直是一个关键挑战。传统方法基于病例计数，通常难以在小规模或亚群体试验中获取高精度数据。近期发表在Nature上的一项研究，提出了创新的免疫相关数据评估方法，利用时间事件模型结合免疫生物标志物，能够提高疫苗效果的估算精度。这种方法在评估分年龄层或预先接触过相关病原体的亚群体中效果显著，可更早揭示疫苗在不同人群中的效果。
方法亮点
利用免疫生物标志物：将疫苗接种后的免疫反应（如抗体滴度）纳入评估模型，替代传统的单纯接种状态分析。 更窄的置信区间：免疫数据作为独立变量，使有效性评估更为精准，特别适用于早期的概念性试验和复杂的亚群体分析。 为公共卫生决策提供支持：这种方法有助于疫苗开发者和公共卫生官员做出更明智的决策，尤其在疫苗推广阶段，提高政策制定的科学性。
应用前景这种基于免疫数据的 VE 评估方法，突破了传统模型的局限，为疫苗开发和人群免疫评估提供了强大的工具支持。随着疫苗技术的进步，这一方法将对未来的疫苗研发、推广和监控产生深远影响，有望加速 One Health 框架下的人类、动物和环境健康一体化防控策略的实施。
期待未来随着此类方法的应用，疫苗有效性评估将更加精准，有助于在早期阶段优化疫苗配方及剂量，提升疫苗接种的效果与安全性。
