GSK公布积极数据:RSV 疫苗可在三年内预防疾病

文摘   2024-10-10 11:02   日本  

疫苗制造商葛兰素史克(GSK)周二公布了新数据,显示其呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy可在三个流行季内保护老年人免受感染引起的疾病。

GSK 表示,在整个时间段内,一剂 Arexvy 对 RSV 的有效率为 63%,对严重疾病的有效率为 67%。然而,该疫苗的疗效会随着时间的推移而持续减弱,仅在第三季就下降到估计的 48%。

目前,疾病控制和预防中心不建议接种第二剂 RSV 疫苗。虽然 GSK 将三个流行季的数据描述为该疫苗“对健康产生重大影响”的证据,但该公司表示,“随着时间的推移,预计需要重新接种疫苗以保持最佳保护水平。

RSV 是一种常见的呼吸道感染,通常在冬季达到高峰,每年导致美国约有 100,000 至 160,000 名老年人住院。

Arexvy 是去年第一个获得美国批准的疫苗。此后,辉瑞的 Abrysvo 和最近的 Moderna 的 mResvia 也加入了它的行列。

尽管竞争激烈,但 GSK 迄今仍赢得了主导市场份额。该公司周二披露的证据可能会进一步增强其疫苗的优势。

结果来自一项支持 Arexvy 批准的大型 3 期试验。该研究涉及 17 个国家/地区的约 25,000 人,在多个时间点将 Arexvy 与安慰剂进行了比较。

研究人员计算出 Arexvy 对 RSV 引起的下呼吸道疾病的疗效在第一季为 83%。这个数字在第二季下降到 56%,然后在第三季达到 48%。GSK 表示,安全性数据与之前的结果一致。

研究结果将在 CHEST 2024 年会上公布,并在科学同行评审出版物中与监管机构分享。葛兰素史克首席科学官托尼·伍德 (Tony Wood) 在一份声明中表示,Arexvy 是“唯一一种在三个完整季节中具有疗效和安全性数据的 RSV 疫苗”。

“我们将继续提供长期随访的数据,以帮助推荐机构确定未来的再接种时间表,”伍德说。

在一次夏季会议上,CDC 的顾问委员会调整了针对老年人的疫苗接种指南,将其更紧密地关注 75 岁或以上人群,以及患重病风险较高的人群。另一次会议定于本月晚些时候举行,届时顾问们将进一步讨论他们的建议。

在给客户的一份报告中,杰富瑞分析师彼得·韦尔福德(Peter Welford)推测,(该机构的顾问可能会触及葛兰素史克的业绩),虽然“很难得出结论”,但“两年的疫苗接种计划是可能的,尽管目前对 Arexvy 来说可能性非常低。

投资者密切关注 CDC 的建议,因为疫苗接种计划的任何变化都可能影响接种率。虽然 RSV 疫苗开发商保持乐观,但销售额低于去年,因为CDC不建议那些接种过疫苗的人再接种。

参考资料:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-positive-data-for-arexvy-its-rsv-vaccine-indicating-protection-over-three-rsv-seasons/
https://www.biopharmadive.com/news/gsk-rsv-vaccine-arexvy-three-seasons-efficacy-data/729196/

未来生物资讯
分享科学前沿进展,用科学态度报道科学故事
 最新文章