为做好集中带量采购中选药品质量保障工作，落实国家药监局集采中选药品监管要求，根据2024年北京市药品生产领域监督检查重点，市药监局药品生产监管处统筹组织市药品审查中心、属地分局对北京市部分集采中选药品开展专项检查，切实保证全市集采中选药品质量安全。
落实责任，深入排除风险 此次检查不仅排查了上市后变更是否存在漏报情况，核实了变更等级合理性、研究验证充分性，而且对既往申报的上市后变更持续稳定性考察数据开展延伸检查，对已趋近限度的品种予以重点关注，督促企业严格落实风险控制措施，切实消除相关产品质量安全隐患。
下一步，市药监局将进一步总结此次专项检查中发现的问题，持续关注全市各级集采中选药品上市后变更动态，推动集采中选企业持续落实质量安全主体责任，排查化解风险隐患，切实履行药品质量保障职能，捍卫首都人民用药安全有效可及。
