为加强医疗机构制剂监督管理，进一步提高委托药品生产企业的医疗机构制剂配制质量和水平，市药监局第二分局精准施策、靶向监管，通过“三个度”将风险管控、科学监管贯穿于医疗机构制剂的全生命周期中，切实保障医疗机构制剂质量安全。
强化跟踪服务，指导帮扶有“温度”
第二分局通过对接医疗机构制剂室，对新建的制剂室许可项目及委托生产企业备案项目进行政策指导，提供“管家式”服务，从政策法规、技术支持、质量标准、现场布局及管理方式等方面进行全方位的精准指导。
落实监督管理，延伸检查有“深度”
通过“抓源头”，严查物料管理；“抓过程”，严查配制投料；“抓工艺”，严查配制过程；“抓检验”，严查数据真实性。结合中药材购进和提取进行专项检查，对新开办制剂室、委托药品生产企业的制剂机构开展全覆盖检查，对检查过程中发现的缺陷督促企业按时整改，对风险进行预判分析，形成闭环管理。
提高管理要求，压实责任有“力度”
第二分局聚焦制剂室配制和检验的薄弱环节，多措并举提升制剂室检验水平；用好用实检查方法，要求企业制剂和检验人员强化法规和业务学习，将指导提升和整改问题工作相结合，现场讲解整改方法和管理要求，进一步压实制剂室的主体责任，规范制剂的配制行为。
第二分局将进一步加大医疗机构制剂委托生产工作的检查力度，持续跟进医疗机构制剂备案品种和质量提升等工作，全面提升医疗机构制剂管理水平。
