近日,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1) (以下简称医用设备分技委)2024年年会暨标准审定会在北京召开。来自全国生产企业、监管部门、临床使用机构、科研院所及检验机构等77名代表参加会议。
在标准审查阶段,与会专家审查通过《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒机的特殊要求》《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第13部分:实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求》和《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》三项国家标准和行业标准。
下一步,医用设备分技委将根据专业领域技术发展需要,持续跟踪SAC/TC338及IEC/TC66的标准化工作最新动态,及时转化并研究制定归口领域标准,进一步加强标准宣贯、培训,促进标准实施,推动医疗器械产业高质量发展。