肺癌前沿丨MARIPOSA试验:联合方案实现有临床意义和统计学意义的OS改善

健康   2025-01-28 18:02   河北  


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不到20%的表皮生长因子受体(EGFR)阳性肺癌患者存活时间超过5年,因此,了解治疗对延长患者预期寿命的潜在影响非常重要。III期MARIPOSA试验的新发现表明,埃万妥单抗(amivantamab)和拉泽替尼(lazertinib)联合治疗作为EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗效果良好。


根据新闻稿,埃万妥单抗+拉泽替尼方案作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,与目前的标准治疗奥希替尼相比,总生存(OS)实现了具有临床意义和统计学意义的改善,预计中位OS将超过1年。这些新发现意味着埃万妥单抗+拉泽替尼成为第一个也是唯一一个超过当前标准治疗奥希替尼的OS获益的方案[1]


这些数据不仅为患者带来了新的希望,而且还提供了一种新的无化疗治疗选择。埃万妥单抗+拉泽替尼方案此前已在MARIPOSA试验中显示出无进展生存期(PFS)的改善。PFS展示治疗方案阻止患者癌症进展的时间,而OS有助于我们了解治疗方案对于延长生存时间的影响,MARIPOSA试验的OS新数据提供了有关治疗对预期寿命影响的更深入见解。


埃万妥单抗+拉泽替尼联合治疗已在美国和欧洲获批作为EGFR突变NSCLC的一线治疗。这些批准基于MARIPOSA试验的结果,该试验招募了1,074名患者,并将联合治疗与奥希替尼作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗进行了比较。主要终点是PFS,而次要终点包括OS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)和颅内PFS。


此前发布的PFS结果显示,与单独使用奥希替尼相比,拉泽替尼与埃万妥单抗联合使用可显著改善PFS,风险比(HR)为0.70(95%置信区间[CI]:0.58-0.85;P=0.0002)。拉泽替尼和埃万妥单抗联合使用组的中位PFS为23.7个月(95%CI:19.1-27.7),而奥希替尼组为16.6个月(95%CI:14.8-18.5)[2]


参考文献
1.https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer

来源:《肿瘤瞭望》编辑部)



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