点击上方蓝字 关注我们
2024年12月4日,北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、消化系肿瘤整合防治全国重点实验室、恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室季加孚教授、沈琳教授团队在《Nature Medicine》杂志上发表了题为“First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial”的研究论文。该研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(COMPASSION-15/AK104-302),证实了卡度尼利单抗(Cadonilimab)联合化疗在治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中的显著疗效和安全性。
胃癌是全球第五大常见癌症,每年导致超过75万人死亡。其中,胃腺癌是最常见的组织学类型,且多数为HER2阴性。目前,PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案,但在PD-L1低表达患者中,生存获益仍有限。因此,探索新的免疫治疗方案一直是研究的重点。
季加孚教授和沈琳教授团队致力于胃癌外科和新药临床转化研究,Cadonilimab双抗是一种创新的四价PD-1/CTLA-4双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和CTLA-4,增强抗肿瘤免疫反应。基于该双抗,季加孚、沈琳教授团队先后开展了胃癌I期,II期临床研究Lancet Oncology(2023)、Nature Medicine(2024)。本次发表的COMPASSION-15试验是在中国75个医学中心开展的III期随机对照的临床研究,为胃癌的治疗提供了扎实的临床循证医学证据。
研究结果表明,无论PD-L1表达,双抗联合化疗方案能够显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益,并显著降低疾病死亡风险。此外,对于PD-L1低表达人群,双抗方案同样展现出卓越的疗效,有效弥补了当前PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效不足的短板。
基于这一研究结果,双抗方案一线治疗晚期胃癌的适应症已于2024年9月底获批上市,并在临床实践中得以广泛应用,为晚期胃癌患者提供了更新、更全面和更高效的免疫治疗方案。
图1 ITT人群的OS 和 PFS
图2 ITT人群的不良反应发生率
文章链接:
https://www.nature.com/articles/s41591-024-0
(来源:北大医学科研)
声 明
凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有,欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用,不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议,如果该信息被用于资讯以外的目的,本站及作者不承担相关责任。