ASCO GI 2025微专辑
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编者按
彭智 教授
北京大学肿瘤医院
博士生导师
消化肿瘤内科 主任医师，副教授 中国抗癌协会肿瘤精准治疗委员会委员 中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员 中国抗癌协会肿瘤与微生态专委会委员 CSCO肿瘤营养专业委员会委员 中国免疫学会临床免疫分会委员 北京癌症防治学会消化道精准治疗专委会副主任委员 北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长 《中华医学杂志》《肿瘤综合治疗电子杂志》编委 获得中华医学会一等奖、中国抗癌协会青年科学家奖、中国抗癌协会一等奖等
研究简介
患者入组标准为未经治疗、不可切除的晚期或转移性、非HER2+的GC/GEJC/EAC成人患者，无论PD-L1表达如何。患者随机分配接受纳武利尤单抗联合化疗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或单独化疗。纳武利尤单抗联合化疗对比化疗的双重主要终点是PD-L1联合阳性分数（CPS）≥5患者经盲态独立中心审查（BICR）确认的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
研究结果显示，共有208例中国患者被随机分配至纳武利尤单抗联合化疗组或化疗组。在至少61个月的随访中，与化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗在PD-L1 CPS≥5的患者和所有随机分配的患者中继续显示出OS和PFS获益（表1）。在PD-L1 CPS≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组的5年OS率为24%，而化疗组为8%，在所有随机分配的患者中，这一比例分别为20%和7%。在PD-L1 CPS≥5的患者和所有随机分配的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组的客观缓解率（ORR）更高，且缓解持续时间更长（见表）。随着随访时间的延长，未发现新的安全性信号。
专家点评
据全球最新癌症负担数据（GLOBOCAN 2022）统计，胃癌发病率与死亡率均居于全球第5位。超过70%的胃癌新发病例发生在亚洲，约50%的病例发生在亚洲东部，主要集中在中国。尽管20世纪60年代末我国启动了系统性癌症防控工作，但我国依然是胃癌高发国家，疾病负担严重，仍是癌症防治的重点癌种。
针对HER2阴性的胃癌及胃食管结合部腺癌，当前的标准治疗方案是化疗联合免疫治疗。鉴于我国该类患者众多，我国的研究者在国内和国际范围内已广泛开展了多项相关临床研究。这些研究涵盖了PD-1、CTLA-4、TGF-β等多种免疫治疗与化疗在HER2阴性晚期胃癌一线治疗中的联合应用，以及其他如靶向CLDN18.2、FGFR2等靶点的靶向药物治疗的探索。
CheckMate 649是一项具有里程碑意义的全球多中心随机对照Ⅲ期试验，它首次证明了免疫治疗联合化疗在一线治疗HER2阴性的胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌中能够显著改善患者的总生存期。在本次ASCO GI会议上报告的该研究的五年生存结果极具价值。第一，本次研究结果显示，对于PD-L1 CPS＞5人群，纳武利尤单抗联合化疗组的5年OS率高达24%，意味着近1/4的患者生存期可达五年。这一结果为HER2阴性的晚期胃癌患者带来了长期生存的希望，这在免疫治疗出现之前是难以想象的。第二，本研究还发现，PD-L1 CPS＞5的患者从治疗中获益更大，这提示我们未来需要更深入地研究到底哪些患者能够获得更长期的生存益处。同时，随着药物治疗的不断进步，多学科综合治疗（包括手术、药物治疗、放疗等）的应用将使得更多晚期胃癌患者从中受益，延长生存期，甚至实现治愈的目标。
ASCO GI壁报现场
（来源：肿瘤瞭望消化时讯）
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