从农药监督抽查通报浅谈如何解决阿维菌素和甲维盐制剂产品降解问题

文摘   2025-01-02 17:55   河南  

近日,农业农村部办公厅公布了《关于2024年农药监督抽查结果的通报》,在34个不合格样品中,杀虫剂占23个,在这其中有11个产品含有阿维菌素、甲维盐,这值得业界深思,说明这两个重要产品市场地位显著,同时也反映了阿维菌素、甲维盐产品稳定性一直是行业困扰的问题。

究其原因,排除人为因素,原药的稳定性尤为重要,选择品质差的原材料,导致产品制剂稳定性差,降解快,货架期短,因此频频抽检不合格,这不仅会影响企业跟产品的声誉,还会因为防效不达标给用户造成巨大经济损失。

阿维菌素本身是由阿维菌素链霉菌的发酵产物,阿维菌素原药的生产过程要求严格遵循特定的工艺流程,主要涵盖发酵、提取、粗提液处理及纯化等关键步骤,特别是在发酵阶段,对时间、温度、代谢、pH值、糖分等关键参数的精确控制尤为关键。一旦处理不当,生产出的阿维菌素原药就会存在稳定性差、易降解等问题。而甲维盐作为阿维菌素的衍生物,其产品的稳定性在很大程度上受到阿维菌素的影响。在合成过程中,甲维盐的提纯技术以及粗品的合成纯化方法亦至关重要。

生产企业又该如何选择优质的阿维菌素、甲维盐原药呢?

1、选择大企业。鉴于阿维菌素与甲维盐之间的紧密关联,阿维菌素又是发酵产品,其生产难度大,应优先考虑那些规模庞大、具有完整产业链且产销量高的头部企业,因为这些企业的产品质量往往更为稳定且可以全程控制。

2、看发明专利。发明专利即实力的体现,先进的专利技术才能生产出更为高品质的产品。

3、做稳定性试验。比较是验证阿维菌素、甲维盐产品优劣最直观、最有效的方法,阿维菌素、甲维盐产品可以通过热储稳定性试验来进行产品稳定性对比,例如热储14天/28天试验足以验证产品之间的差距。

4、看原药纯度。原药活性成分的百分比愈高,其质量越好,颜色越白,杂质越少,合成制剂产品也会很好的避免杂质对制剂产生的不良影响,让制剂产品更稳定,不降解。

5、看产品pH值。对于农药而言,限制pH值的主要目的是为了减少原药及其制剂在储存过程中有效成分的分解,防止制剂在使用过程中物理性质的改变,从而避免药害的发生。

总之原药好,药才好,选择稳定不降解的原药才是避免产品降解不合格的关键因素。劣质的原药所生产的制剂不仅仅是含量的降解,比如阿维菌素出现的瘪瓶、杂质、结晶等,甲维盐的耐温性差、涨气涨袋、沉淀 、絮状物、小油泥团沉底等现象都与原药质量有着直接关系。

另外,在制剂的制备过程中,还应注意以下几点:

1、选择合适的“填料”,即稳定的助剂、溶剂等,亦可加适量的抗氧化剂。

2、严格控制制剂的pH值和温度,以防止酸碱催化作用和氧化反应的发生,从而确保制剂的稳定性。

3、选用具有良好密封性能的包装材料,以增强药品的保护效果,降低药品与外界大气的接触时长。

综上所述,在阿维菌素、甲维盐制剂生产过程中,选择质量稳定不降解的好原药,才能从根本上解决制剂抽检不合格的问题。生产好农药,销售好农药,解决农业问题,确保其药效的稳定性和有效性,是我们每个企业、每位从业者不懈的追求。

抽查结果相关文章点击34个不合格!!农业农村部办公厅关于2024年农药监督抽查结果的通报

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转载自:中国农药工业协会

编辑:孟莹

审核:魏婉新

监制:赵丹




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