指数四海No.39 | 多家医美机构收到羟基磷灰石产品自查通知；京东健康拟拓展线下医美业务……

●　多家医美机构收到羟基磷灰石产品自查通知
●　国内首证！松江智造的亚洲首个植发机器人即将“持证上岗”
●　花瓣生物完成首轮融资  琼脂糖新材料驱动医美新未来
●　京东健康拟拓展线下医美业务
●　武汉市加快生命健康产业突破性发展 力争2027年产业规模突破8000亿
●　锦波生物新增巴西专利
●　IBM与欧莱雅将开发AI模型  推动可持续化妆品的创造

01
多家医美机构收到羟基磷灰石产品自查通知

近日，医美机构收到了相关监管部门通知，要求医美机构自查是否使用羟基磷灰石类产品，以及使用的产品是否合法，若有使用需要及时告知，以确保不出现安全问题。

另据业内流传信息，湖北省某地区在内部发布通知，要求各医疗机构仔细阅研相关资料，统计是否使用羟基磷灰石类产品，并于通知发布第二天之前上报统计表。

近期21世纪经济报道推出“医美合规观察”栏目，记者在调研时发现，羟基磷灰石在医美领域逐渐火热，可能在一年内已经用掉了数十万只，但是目前却尚无完全合规的产品获批上市。

据了解，羟基磷灰石材料和人体骨骼、牙齿的无机成分相似，可用于骨缺损填充、牙齿的脱敏和美白，也可在医美领域用于面部填充。

据医美镜方面数据，国内羟基磷灰石类产品已经大约有200个左右的注册证，然而这些产品大多都是骨科和口腔科适应证，并非医美。

21世纪经济报道记者对北京、上海、武汉三地共17家医美机构展开调研了解到，其中有7家医美机构明确表示不可以注射羟基磷灰石，原因包括：成分类似骨粉，经过国家认证的时间较短；国家不允许注射此类材料；没有批文认证；认为羟基磷灰石产品不是很好；以及完全没听说过。

根据此前调研访谈，目前国内羟基磷灰石产品大致可分为三类。

一类是按照最严格的合规标准要求，适应证明确产品可以用于面部哪个部位、何种目的，国内尚无此类产品获批。据梳理，目前摩漾生物和德国Merz公司正在争夺合规第一证，韩国大熊制药旗下公司也在推进此类产品上市，艾尔建、昊海生科等企业也均在布局。

一类是在模糊一些合规标准下，即没有明确只能用于骨科和牙科，但也没有明确可以在面部哪个具体部位注射，可能存在超适应证使用的情况。

例如菲林普利适应范围为各种原因所致的骨缺损修复或填充，各种原因所致的软组织修复或增强；海魅云境适用范围为适用于非承重性骨缺损的填充；悦龄塑的适应证同为“适用于非承重性骨缺损的填充”。

还有一类产品的适应证明确用于骨科、口腔科或是骨缺损，北京大学第三医院整形外科教授、北京市医疗事故鉴定专家委员会委员薛红宇告诉21世纪经济报道记者，这类产品用于医美会产生多类问题和风险。

来源：21世纪经济报道

02
国内首证！松江智造的亚洲首个植发机器人即将“持证上岗”

日前，磅策医疗旗下拥有完全自主知识产权的第一代植发机器人获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准：20253010078），成为国内首台获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人。国产植发机器人即将“持证上岗”。

据悉，作为首款获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人，hairo植发机器人的毛囊自动提取准确率达95%左右，单个毛囊提取时间不到2秒，取发精准度达到0.01毫米，深度精准度在0.05毫米，可高效分离各类型毛囊，减少毛发供区、受区创伤，在达到隐痕效果的同时有效缩短患者恢复周期。上市后，该植发机器人不仅可以为脱发患者提供精准可控性、治疗一致性高、植后效果好的植发服务，也能助力国内的毛发移植技术更上一层楼。

来源：新康界

03
花瓣生物完成首轮融资 琼脂糖新材料驱动医美新未来

近日，上海花瓣生物完成数千万首轮融资，金鼎资本投资。本轮融资将为花瓣生物核心产品“安柔美”琼脂糖凝胶的市场化进程及技术研发提供重要支持，也标志着花瓣生物在医美材料领域迈向新的发展阶段。

花瓣生物成立于2023年11月，公司专注于医美新材料的创新研发。公司核心产品“安柔美”琼脂糖凝胶，是国内*自主研发的注射用琼脂糖填充剂，具有高度安全性、柔软性和非亲水性的特点，有效规避了传统医美材料吸水性引发的馒化问题。凭借“所见即所得”的即时成形能力和低栓塞风险，琼脂糖填充剂正在成为下一代注射填充材料的新标杆。

本轮融资将为花瓣生物进一步拓展琼脂糖技术应用提供有力支撑。未来三年，公司将深化琼脂糖与其他材料的联合应用（如琼脂糖+羟基磷灰石），并不断完善产品管线，推动“安柔美”在更多细分领域中的临床验证与市场推广。此外，公司计划通过扩充研发团队、优化生产流程等方式，进一步提升自身的技术研发能力，保持在行业中的技术*地位。

与此同时，花瓣生物将继续专注于产品创新与技术升级，打造国际化的技术创新平台。在市场端，公司将通过专业教育培训、医生赋能和售后支持，帮助医美机构和医生更好地掌握和推广新材料的使用方法，为消费者提供更高品质的服务体验。

来源：新浪

04
京东健康拟拓展线下医美业务

据雷锋网报道，一位接近京东人士透露，京东健康近期正在积极筹备布局线下医美市场，项目负责人或是京东健康消费医疗业务部杨文罡。

杨文罡有着丰富的工作经历，加入京东时间并不长，此前是医美问诊平台“美大夫”创始人，京东找到他主要目的或就是负责线下医美项目。

不过，杨文罡并非传统医美行业人士。十年前，杨文罡还供职于佳能（中国），2015年，杨文罡跨界进入好大夫在线平台，2018年，创立美大夫。

一位新氧相关人士向雷峰网透露，2024年年底，京东健康相关团队多次调研线下医美行业，其中包括新氧集团的线下医美诊所。调研过后，京东健康可能从中找到了一些关于“线下医美究竟是不是一门好营生”的答案。

事实上，这并非京东健康首次在线下领域发力。此前，京东健康已经着手打造线下京东体检中心，并取得初步成效。

一位熟悉京东的人士告诉雷峰网，京东健康布局线下医美并不意外，京东需要自己独立且完善的供应链，打通一整套上下游产业链，这套打法也延续了京东一直以来“自营商品+自建物流”的重资产模式。

来源：雷锋网

05
武汉市加快生命健康产业突破性发展 力争2027年产业规模突破8000亿

武汉市人民政府办公厅日前发布《武汉市加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》（下称《实施方案》），目标到2027年，武汉市生命健康产业规模力争突破8000亿元，培育具有全国影响力的龙头企业10家以上。

统计数据显示，2023年武汉市生命健康产业规模突破4800亿元，规模以上工业企业225家、省级及以上专精特新企业173家，引入了联影、迈瑞等一批具有核心竞争力的龙头企业。

根据《实施方案》，武汉市将打造国际医学科技创新中心、国际生物医药产业中心、国际高端医疗服务中心、国际健康服务消费中心等四大中心。围绕着打造这四大中心，《实施方案》发布了12项重点任务。

为打造国际医学科技创新中心，武汉市将加快涉医全国重点实验室、重大科技基础设施、湖北实验室等平台建设，推动顶尖科研成果产出，打造国际顶尖创新平台集群。将建设全球生命健康技术发源地，支持医疗机构开展前沿医学科技创新研究，加强疑难危重症诊断治疗技术攻关。加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术发展的支持力度，促进医疗信息技术融合应用。

在打造国际生物医药产业中心方面，武汉市将打造具有国际影响力的创新药物研发制造基地；建设具有国际竞争力的医疗器械研发制造基地；建立具有国际吸引力的医药外包流通服务基地。支持高端化学药研制，加快重磅生物药创制，鼓励中药创新研制推广，支持医药企业持续开拓海外市场，吸引跨国药企在汉设立地区总部或布局新药管线。

为打造国际高端医疗服务中心，武汉市将建设一流医院集群，建设临床专科集群，开展自由贸易试点。

在打造国际健康服务消费中心方面，武汉市将建设特色中医名城，打造宜居康养胜地，打造健康医美之都。发挥国家级名老中医药专家传承工作室作用，建设妇科、骨伤科等国家中医优势专科，支持非遗传统医药项目传承创新，打造“汉派”中医药特色品牌。

来源：长江商报

06
锦波生物新增巴西专利

近日，锦波生物再传喜讯，公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功获得巴西发明专利授权。这一喜讯不仅标志着锦波生物的重组人源化胶原蛋白技术创新实力持续获得国际认可，也为公司在全球市场的拓展注入了新的动力。

截至目前，锦波生物已累计获得授权专利数共106个，其中发明专利共授权73个（含国内62个，国际11个），外观专利共授权33个。其中，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已获得中国、美国、巴西专利授权，重组XVII型人源化胶原蛋白已获得中国、韩国、日本专利授权。

此前，锦波生物已获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着其自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品成功进入越南市场。

来源：同花顺财经

07
IBM与欧莱雅将开发AI模型  推动可持续化妆品的创造

1月16日讯  IBM和欧莱雅宣布合作，利用IBM的生成式人工智能（GenAI）技术和专业知识，发现化妆品配方数据的新见解，促进欧莱雅使用可持续原材料，减少能源和材料浪费。这项独特的努力将开发一个定制的人工智能基础模型，旨在显著提高欧莱雅研究与创新团队的能力，使其在全球每个化妆品类别和每个地区达到更高的性能和消费者满意度。该配方基础模型被认为是业内首创，重新定义了美容、化学和技术交叉的人工智能创新。

此次合作将欧莱雅在化妆品科学方面的专业知识与IBM在科学发现方面的尖端人工智能技术相结合。为了保护地球的自然资源，在开发消费品时，探索可再生的、可持续来源的原材料是至关重要的。这一努力将有助于欧莱雅实现其“欧莱雅面向未来”的目标，即到2030年，其大部分产品配方的采购都基于生物源材料和/或循环经济。该人工智能模型的创建将使用大量配方和成分数据点来加速欧莱雅执行的多项任务，包括新产品的配方、现有化妆品的配方调整和扩大生产的优化——这些工具将在未来几年内更好地装备欧莱雅全球4,000名研究人员。

来源：新浪财经

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《美尚优媒》以“倡导“中华汉妆”，助力世界级的中国美妆品牌崛起”为使命！聚焦美丽健康产业，涵盖日化、专业、医疗美容三大板块，报道最新美业资讯、分析产业发展趋势、介绍时尚科技潮流、倡导都市美丽新主张！2014年推出“新闻资讯栏目--《热点》系列”；2015年推出“产经评论栏目--《渔樵》系列”；2019年10月，《美尚优媒》发起编制“中国美容服务业消费信心指数”（2023年3月更名为“大美业消费信心指数”），为美业发展提供趋势分析，获得广泛好评！

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