我国首个门脉高压食管静脉曲张内镜治疗的多中心随机对照试验启动

文摘   2024-09-23 09:54   江苏  

内镜套扎术联合卡维地洛相比于联合普萘洛尔能否更好地改善肝硬化门脉高压食管静脉曲张出血患者的预后?近日,由LiverRCTIIT项目支持、CHESS研究者发起的《内镜套扎术联合卡维地洛对比内镜套扎术联合普萘洛尔预防肝硬化食管静脉曲张再出血:一项多中心、随机对照试验》在中国临床试验注册中心完成注册(注册号:ChiCTR2400089692)

该多中心试验旨在评估卡维地洛与普萘洛尔两种β受体阻滞剂联合内镜套扎术在预防再出血和降低死亡率方面的效果,期望为肝硬化门脉高压出血的二级预防提供更科学的方案。CHESS创始人、国家高层次人才祁小龙,中华医学会消化内镜学分会候任主委金震东担任本试验专家组共同组长,中国医科大学附属第一医院李异玲担任执行组长。

食管静脉曲张破裂出血是肝硬化门脉高压的严重并发症之一,显著影响患者的生活质量和长期预后(Ginès P, et al. Lancet 2021国际指南推荐采用内镜套扎术联合β受体阻滞剂作为预防再出血的标准治疗方案(Kaplan DE, et al. Hepatology 2024; Baveno VII Faculty. J Hepatol 2022虽然卡维地洛已被广泛应用于代偿期肝硬化,但其在再出血预防中的作用尚需进一步证实。部分研究表明,卡维地洛在降低门脉压力及预防再出血方面可能优于普萘洛尔(Jachs M, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2023

本研究采用多中心随机对照设计,患者将随机分为两组,分别接受卡维地洛或普萘洛尔联合内镜套扎术治疗,并进行12个月的随访,主要终点为再出血或死亡的发生率

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