2024年11月15日,美国肝病学会(AASLD)年会(The Liver Meeting®)在美国加利福尼亚州圣迭哥市开幕。由上海中医药大学附属曙光医院刘成海教授,东南大学附属中大医院、CHESS创始人祁小龙教授等完成的一项多中心、前瞻性队列研究中西医结合预防乙肝肝硬化门脉高压进展及其失代偿的研究进行大会交流。
本研究基于8家医院联合完成的两项随机对照试验结果(NCT02945982, NCT02945956),旨在评估扶正化瘀片与抗病毒药物恩替卡韦联合使用来预防乙肝肝硬化门脉高压及其失代偿事件发生的疗效,以期建立乙肝肝硬化人群的中西医结合防治方案,主要终点为两年内肝硬化失代偿事件的发生,包括食管胃静脉曲张出血、腹水、显性肝性脑病和肝细胞癌。本研究共有218名患者(扶正化瘀组110例、对照组108例)纳入分析,中位随访为23.1个月。
在研究全分析集(HR= 0.408 [0.187-0.892],P= 0.020)和符合方案集(HR= 0.383 [0.157-0.932],P= 0.030)中,扶正化瘀组的失代偿事件发生率低于对照组。其中,扶正化瘀组的腹水发生率也显著低于对照组(1.8% vs 9.3%,P= 0.016)。此外,扶正化瘀组患者的食管胃静脉曲张逆转率较对照组显著更高(27.3% vs 10.2%,P= 0.005)。在安全性方面,扶正化瘀组与对照组患者均未出现严重不良反应,且两组之间副作用无统计学差异。综上,扶正化瘀片联合恩替卡韦可显著降低乙肝肝硬化门脉高压的进展及其失代偿事件的发生。
专家简介
刘成海
• 二级教授、博士生导师
• 上海中医药大学肝病研究所所长
• 上海市中医临床重点实验室主任
• 上海中医药大学附属曙光医院原肝硬化科主任
• 国务院学位委中西医结合学科评议组召集人
• 中国中西医结合学会消化疾病分会副主委
• 世界中医药学会联合会临床用药安全专委会副会长
• 曾获国家卫生健康突贡中青年专家、国务院政府特殊津贴、全国卫生系统先进工作者、教育部新世纪优秀人才、上海领军人才等。
专家简介
祁小龙
• CHESS 创始人、理事长
• 教育部“长江学者”青年学者
• 国家“科技创新2030——重大专项”首席科学家
• 专注于重大慢性肝病诊治新技术研发及转化,发表SCI论文 182 篇,他引 7744 次,H-index 46。
• 唯一通讯作者:Lancet Gastroenterol Hepatol , J Hepatol , Radiology 2篇,共同通讯作者:Nature Medicine ,共同第一作者:BMJ ,牵头制定指南共识5部,第一完成人获江苏省科学技术奖一等奖,荣获亚太肝病学会 Rising Star Award。