在现代医学的发展过程中,临床研究扮演着至关重要的角色。它不仅为新药和疗法的开发提供了科学依据,还帮助医生更好地理解疾病的机制,从而提高治疗效果。对于患者而言,参与临床研究更是一种获得最新治疗机会的途径。
那么,为什么我们要参加临床研究?临床试验安全吗?如何查找并选择合适的临床研究呢?本文将为您详细解答这些问题。
一、为什么要参加临床研究?
获得最新的治疗方案
临床研究常常涉及最前沿的医疗技术和药物,这意味着参与者有机会接受目前尚未普及的最新治疗,有机会提前找到适合自身疾病的新药。
专业的医疗监控
在临床研究中,参与者通常会受到更加密切和细致的医疗监控。这不仅包括定期的健康检查和专业的医疗服务,还包括对试验过程中任何不良反应的及时处理。因此,即使在试验中没有直接受益,参与者的整体健康状况也会得到更好的管理和关注。
经济上的考虑
大多数临床研究会覆盖与试验相关的医疗费用,如药物成本、检查费用等。在可能获得较好疗效的同时也减轻了一定的经济压力。这对于经济条件有限的患者来说,无疑是一个重要的支持。
二、药物临床试验安全吗?
药物临床试验的安全性是经过严格评估和监管的。在受试者参与试验之前,试验药物都会经过包括动物试验在内的一系列前期测试,以确保其基本安全性。此外,所有临床试验都必须遵循科学性和伦理性原则,以保护受试者的安全和利益为首要任务。
为了保障受试者的安全,国家制定了多项法律法规、规范性文件和指导原则,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等。这些法规在试验实施过程中起到了重要的监督作用。同时,国家药品监督管理局也会进行检查,药企进行监查和稽查,医院伦理委员会则负责跟踪审查,所有这些措施共同确保了受试者的权益得到最大程度的保护。
三、如何获得药物临床试验的信息?
本文主要介绍了三个常用网站,可以通过复制以下链接在网页端进行访问。通过这几个网站我们可以查询到国内外的临床试验:
药物临床试验登记与信息公示平台:
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 中国临床试验注册中心:
https://www.chictr.org.cn/index.html ClinicalTrials.gov临床试验资料库:
https://clinicaltrials.gov/
药物临床试验登记与信息公示平台
网页端打开该平台后,建议选择“高级查询”;
在“高级查询”页面下,可填写适应症,如“胃癌”;和试验状态,如“招募中”,点击查询;
举个例子:在“查询结果”中可以看到有一项名为“HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌”的研究,点击该项研究即可查看详细信息;
页面跳转出来后点击右下角“+”号,即可查看完整的研究信息,如申请人联系方式和研究机构等。
中心临床试验注册中心
网页端打开该平台后,点击“检索入口”;
页面跳转后,建议选择“更多筛选”;
接着填写研究疾病名称,如“胃癌”;和试验对象试验情况建议选“正在进行”,点击搜索;
举个例子:在“查询结果”中可以看到有一项名为“基于IMB模型的家属同步教育模式在老年胃癌患者围手术期疼痛管理中的应用研究”,点击该项研究即可查看详细信息;
页面跳转后,即可查看完整的研究信息,如申请人联系方式等。
Clinicaltrials临床试验资料库
网页端打开该注册平台后,出现搜索页面(Focus Your Search);
根据图片提示填写检索信息,如第一栏中填写“Stomach Cancer(胃癌)”,第四栏填写“China(中国)”;研究状态(Study Status)建议选择处于招募中或还未开始招募的研究,点击查询;
如果有需要筛选其他项,点击More Filters(更多筛选)选择;
在“查询结果”中,点击其中一项研究(如图所示),即可查看该研究的详细信息;
页面跳转后,即可查看完整的研究信息,如申请人联系方式等。
在下一期的临床试验资讯中,我们将为您汇总一些目前正在招募的胃癌临床试验信息,希望可以帮助到大家,敬请期待~
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