一、AK104联合AK109用于二线治疗IO-化疗耐药的晚期胃癌的随机、双盲II期临床研究
一项多中心、随机、双盲的II期临床研究(NCT04982276)正在IO联合化疗一线治疗失败的G/GEJ腺癌患者中开展,以评估AK104联合AK109和紫杉醇二线治疗IO-化疗治疗失败的G/GEJ腺癌的有效性和安全性。根据2024年ASCO年会上公布的该研究结果:在针对既往PD-1/PD-L1单抗联合化疗一线治疗失败的晚期G/GEJ腺癌人群,AK109和紫杉醇联合或不联合AK104均表现出显著的疗效,同时耐受性良好。截至2024年2月22日,AK104+AK109+化疗和AK109+化疗两组受试者的客观缓解率(ORR)分别为48% (95% CI 27.8% - 68.7%)和39.3% (95% CI 21.5% - 59.4%),疾病控制率(DCR)分别为96% (95% CI 79.6% - 99.9%)和92.9% (95% CI 76.5% - 99.1%),中位无进展生存期(PFS)分别为6.8个月 (95% CI 4.1- 8.3)和5.5个月(95% CI 3.9- 8.3),中位总生存期(OS)分别为12.9个月(95% CI 7.5- NE)和8.9个月(95% CI 6.2-10.8)。两组的不良反应发生率无明显差异,3-4级的不良事件主要包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和血压升高等。AK104联合AK109和化疗的治疗方案有望成为克服胃癌IO耐药的新型治疗手段。目前AK104联合AK109和化疗二线治疗IO-化疗治疗失败的G/GEJ腺癌的注册性III期临床研究(NCT06341335)正在进行中。
AK109靶点和相关临床研究介绍
AK104和AK109的协同作用
二、抗CCR8单克隆抗体LM-108联合抗PD-1抗体用于胃癌患者Ⅰ/Ⅱ期临床研究汇总分析
2024年ASCO年会上公布了3项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析结果:来自中国、美国和澳大利亚的48名胃癌患者接受了至少1剂LM-108联合帕博利珠单抗或托瑞帕利单抗治疗。47名患者(97.9%)至少接受过1次抗癌治疗,43名(89.6%)患者接受过抗PD-1治疗。36名可评估疗效的患者中,ORR为36.1%(95% CI 20.8%–53.8%),疾病控制率(DCR)为72.2%(95% CI 54.8%–85.8%)。中位PFS为6.5个月(95% CI 3.0–NA)。在11名一线治疗失败的患者中,ORR为63.6%(95% CI 30.8%–89.1%),DCR为81.8%(95% CI 48.2%–97.7%)。这11名一线治疗失败的患者中,有8名患者的CCR8高表达。在这8名患者中,ORR为87.5%,DCR为100%,观察到1例完全缓解(CR)、6例部分缓解(PR)和1例稳定疾病(SD)。≥ 3级治疗相关的不良事件发生在18名(37.5%)患者中,主要包括贫血、脂肪酶升高、皮疹和淋巴细胞计数减少等。
CCR8靶点和相关临床研究介绍
参考文献:
[1] ASCO 2024 abstract 4012.
[2] ASCO 2024 abstract 2504.
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往期回顾
8. 胃癌到了晚期,还有治疗的必要吗?
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