一个朋友分享了他所经历的药品注册检验前置的案例，供参考~
他们是国内企业，所以药品注册检验是由所在地省级药检所承担。他们在完成工艺验证后，且确定与药品注册检验相关的资料信息都不会再变更后，向当地省局申请了药品注册检验前置，然后省局委托省所（即当地药检所）来现场（生产场地）抽样。省所会提供所需的材料清单，然后企业按照清单提交材料即可。省所完成注册检验后出具前置注册检验报告给企业。企业把该报告寄给了CDE。这是整个流程。
因不同省份的实操可能不一样。比如，有的省份是省局收到注册检验的前置申请后，省局到现场去抽样，并封签，然后由申请人送到药检所。所以各位小伙伴实操时，最好在递交前置检验申请后同步咨询下流程，包括跟省所确认下报告是全部寄给了申请人，还是省所也会同步寄一份给CDE。也欢迎各位小伙伴留言，分享你们省份的经验~
