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摘要：劲方医药于2024年12月27日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券。公司是专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药企，2023年收入0.74亿元，净亏损5.08亿元，2024年上半年净亏损4.49亿元。
LiveReport获悉，来自上海的劲方医药科技（上海）股份有限公司GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc.（简称“劲方医药”）于2024年12月27日在港交所递交上市申请，拟在香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请。
公司成立于2017年，是一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。截至最后实际可行日期，公司已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。
公司有两款核心产品－GFH925和GFH312。
GFH925（fulzerasib，商品名达伯特）是一款公司自主发现的创新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌（「NSCLC」），为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤（「KRAS」）G12C抑制剂。
GFH312是一款公司自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨酸蛋白激酶1（「RIPK1」）并抑制其激酶活性。公司已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病（「PAD」）伴间歇性跛行（「IC」）患者的安全性和疗效。
除核心产品外，公司正在建立一个全面且差异化的RAS产品矩阵，包括GFH375，一款口服生物利用度好的KRAS G12D小分子抑制剂。公司亦致力于进一步丰富公司的产品管线组合，例如GFS202A，公司自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体。
2021年9月1日，公司与信达生物签订了GFH925授权协议，公司授予信达生物(i)独家、须支付特许权使用费及可分授的授权，以于中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925，用于治疗、预防或诊断人类的任何疾病；及(ii)独家选择权，以在大中华区以外的全球所有国家和地区开发及商业化GFH925。
2024年1月11日，公司与信达生物进一步签订了GFH925补充协议，双方同意终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。公司拥有在中国以外地区针对任何适应症开发、生产和商业化GFH925的独家权利。
2023年8月24日，公司与Verastem订立合作与选择权协议，按项目逐一授予Verastem选择权，以在指定的选择权行使期限内获得独家授权，于大中华区以外地区开发及商业化包括GFH375在内的三种候选产品。
2022年3月31日，公司与SELLAS订立授权协议，授予SELLAS独家、可分授且须支付特许权使用费的权利及授权，以在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾）以外的地区开发、制造及商业化GFH009，作所有治疗及诊断用途。于2022年10月13日，公司与SELLAS订立补充SELLAS授权协议的临床供应协议，将按SELLAS的每笔采购订单所规定的适用配方制造及供应GFH009。
财务分析
截至2023年12月31日止3个年度、2023及2024年前6个月：
收入分别约为人民币1.05亿、0.74亿、80.5万及0元；
研发分别约为人民币-3.19亿、-3.13亿、-1.20亿及-1.86亿，2023年同比增长率为-2.10%，2023年前6月同比增长率为54.43%；
净利润分别约为人民币-2.75亿、-5.08亿、-2.14亿及-4.49亿，2023年同比增长率为84.68%，2023年前6月同比增长率为109.50%；
研发占亏损比分别约为116.06%、61.52%、56.16%及41.40%。
公司产品仍处于商业化初期，并投入大量财务资源于研发，以推进及扩大其临床及临床前阶段在研药物产品线，收入主要来自与信达生物就其核心产品GFH925，以及SELLAS就GFH009的合作。
截至2024年6月30日，上半年经营现金流为-1.63亿，账上现金2.79亿，定期存款1.37亿，贸易应收0.72亿，短期借款0.19亿，因过往几轮融资发行产生的权益股份赎回负债达20.73亿。
行业前景
随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元，复合年增长率为27.0%。
行业地位
GFH925 (fulzerasib)是中国首款获批商业化的KRAS G12C抑制剂药物。截至最后实际可行日期，全球还有另外三种KRAS G12C抑制剂（adagrasib、sotorasib和garsorasib）获批。尽管未进行头对头临床试验，但公司认为GFH925在治疗NSCLC方面优于其他两种经FDA批准的选择性KRAS G12C抑制剂药物，具有更高的安全性和更好的疗效。
截至最后实际可行日期，全球尚未有获批准的RIPK1抑制剂药物。截至2024年12月8日，全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发，而GFH312是唯一一款用于治疗PAD和PBC的候选药物。
可比公司
同行业可比公司有：益方生物-U(688382.SH)、Revolution Medicines (RVMD.US)
董事高管
主要股东
公司的单一最大股东集团包括吕博士、兰博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight（员工持股计划平台），IPO前，共控制公司已发行股本总额约25.23%。健发香港由吕博士拥有53.69%及由兰博士拥有46.31%。
此外，弘晖资本通过Ourea Biotech持股9.36%，鼎晖投资通过长星持股5.64%，华盖资本持股5.58%，亚投资本通过鸿永秉德持股4.92%，宁波弘甲持股4.30%，深创投持股3.91%，谢诺辰途持股3.68%，国药中生持股3.54%，北极光创投持股3.04%，盘霖资本持股3.02%。
其他上市前投资者持股27.78%，其中包括海邦投资、中南创投、华金资本(000532.SZ)、杭州泰鲲、宜和私募基金、泽悦资本、石药集团(1093.HK)、清池资本、农银国际、交银国际(3329.HK)、百度(9888.HK)等。
融资历程
公司上市前经历了7轮融资，累计融资约14.21亿人民币。在2023年底的C+轮最新融资中，每股成本概约为116.68元，投后估值约为31.24亿人民币。
中介团队
据LiveReport大数据统计，劲方医药中介团队共8家，其中保荐人1家，近10家保荐项目优秀；公司律师共计2家，综合项目数据尚可。整体而言中介团队历史数据表现中上。
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