2月7日，国家药监局网站显示，康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症，用于治疗季节性过敏性鼻炎，成为该疾病领域首款生物制剂。这是司普奇拜单抗获批的第3项适应症。
司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导。IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。
2024年9月，司普奇拜单抗首次获批上市，成为首个上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月，司普奇拜单抗扩大适应症至慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。
2024年4月，康诺亚宣布司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期研究顺利完成。本次临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。
本次III期临床研究在花粉季共纳入了108例受试者，以研究中心为分层因素，按1:1的随机比例分别接受司普奇拜单抗600mg（首剂）+300mg和安慰剂治疗，每2周一次，共治疗2次，安全期观察8周，研究的主要终点为治疗2周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化。
研究结果显示III期临床试验数据结果积极，主要终点完全达标，司普奇拜单抗显著优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异，且安全性良好。
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