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2月5日,GSK公布2024年业绩,全年营收313.76亿英镑(约402.02亿美元,按2024年平均汇率1英镑=1.2813美元换算,下同),同比增长7%(按固定汇率CER计算)。GSK主营业务主要分为疫苗(Vaccines)、特药(Specialty Medicines)以及普药(General Medicines)三大板块。作为全球4大疫苗巨头之一,2024年GSK在疫苗领域共收入91.38亿英镑(约117.09亿美元),同比减少4%。其中,带状疱疹疫苗Shingrix实现33.64亿英镑(约43.10亿美元),基本与去年持平。值得一提的是,Shingrix预充式注射器的上市申请也已获FDA受理,FDA 预计将于2025年6月20日对该申请做出决定。目前的Shingrix疫苗剂型由冻干(粉末)抗原和液体佐剂组成,医护人员在接种前将两者混合,而新的预灌封注射器无需在给药前重新配制单独的药瓶,给药更为便捷。呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的销售光环似乎正在褪去。该款疫苗于2023年5月获FDA批准上市,用于60岁及以上老年人群预防RSV感染,上市首年便创造了12.38亿英镑(约15.45亿美元)的成绩。2024年,尽管Arexvy扩大了适用人群,覆盖50-59岁高危成人,但其全年销售额仅5.90亿英镑(约7.56亿美元),同比减少51%。无独有偶,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也出现销售缩水,2024年同比减少15%至7.55亿美元。2025上半年,Arexvy针对18-49岁较高风险成年人的III期研究可能会迎来关键结果。特药领域,GSK获得118.10亿英镑(约151.32亿美元,+19%)的收入,其中HIV药物贡献70.89亿英镑(约90.83亿美元,+13%)。多替拉韦产品组合共收入55.99亿英镑(约71.74亿美元)。具体来看,Tivicay(多替拉韦)13.50亿英镑(约17.30亿美元,+1%),Triumeq(阿巴卡韦+多替拉韦+拉米夫定)13.25亿英镑(约16.98亿美元,-11%),Juluca(多替拉韦+利匹韦林)6.85亿英镑(约8.78亿美元,+7%),Dovato(多替拉韦+拉米夫定)22.39亿英镑(约28.69亿美元,+27%)。此外,Cabenuva(卡替拉韦+利匹韦林)的销售表现也不错,同比增长47%至10.13亿英镑(约12.98亿美元),跻身重磅炸弹行列。Apretude (长效卡替拉韦)正快速放量,创收2.79亿英镑(约3.57亿美元,+93%)。每月注射一次的IL-5单抗Nucala(美泊利珠单抗)于2015年在美国获批上市,2024年销售额为17.84亿英镑(约22.86亿美元,+12%)。Nucala目前获批适应症包括嗜酸性粒细胞性哮喘、支气管哮喘、变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。凭借III期MATINEE研究,Nucala治疗慢性阻塞性肺病的新适应症申请也已获FDA受理,PDUFA日期为2025年5月7日。迭代还在继续,GSK开发的新一代IL-5单抗depemokimab已进入申报上市阶段,具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力,仅需每半年注射一次。GSK预计depemokimab的销售峰值将超过40亿英镑。BAFF单抗Benlysta(贝利尤单抗)于2011年在美获批上市,当时是FDA在过去50年中批准的第一个红斑狼疮药物。上市十多年来,Benlysta仍在持续渗透市场,2024年销售14.90亿英镑(约19.09亿美元,+14%)。肿瘤产品销售额大幅提升,同比增长98%至14.10亿英镑(约18.07亿美元)。PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)和PD-1单抗Jemperli均保持增长,分别取得5.93亿英镑(约7.60亿美元,+17%)和4.67亿英镑(约5.98亿美元,>100%)的销售额。BCMA ADC药物Blenrep头对头达雷妥尤单抗的III期DREAMM-7研究达到OS主要终点,现已重新申报上市,GSK预计其销售峰值将超过30亿英镑。管线进展方面,GSK将HIV-1衣壳抑制剂VH4004280和乙肝疫苗GSK3528869从II期研究阶段剔除,并削减了GSK2556286治疗结核病的I期研究。展望2025年,GSK预计全年收入将增加3%-5%。Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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