科济药业通用型CAR-T首例受试者完全缓解

健康   2025-02-10 13:51   上海  
2月10日,科济药业宣布,基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。
该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS,予以退热、托珠单抗治疗后恢复,未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应,整体安全性良好。
该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。科济药业预估于今年下半年分享更多数据信息。
宿主抗移植物反应(HvGR)是目前通用型CAR-T最大的挑战,敲除B2M可以缓解来自宿主T细胞的HvGR,却会引起宿主NK细胞对通用型CAR-T细胞的杀伤,导致通用型CAR-T细胞的增殖和持久性降低。
为了解决这个问题,科济药业开发了THANK(Target to Hinder the Attack of NK细胞)-uCAR技术,即识别NK细胞表面蛋白-NKG2A的CAR被装载到同种异体CAR-T细胞中,以阻止宿主NK细胞的攻击。

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